CTR20212002
进行中（招募中）
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
恩沃利单抗注射液
2021-08-18
企业选择不公示
实体瘤，非小细胞肺癌，肝癌，肾癌
恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究（其中Ib期为单臂试验）。
恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究
100176
Ib 期：评估恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性，确定II期临床推荐剂量（RP2D）;II期：评估恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗经PD-(L)1抑制剂治疗耐药的晚期NSCLC、RCC和HCC的客观缓解率（ORR）;评估恩沃利单抗联合仑伐替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC的ORR;
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 170 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-05
/
否
1.年龄≥18岁，男女均可；
请登录查看1.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗体类药物治疗或2周内接受过化疗（除外丝裂霉素和亚硝基脲）或小分子靶向治疗或姑息性放疗等；
2.首次研究药物治疗前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至CTCAE v5.0≤1级的毒性，除外脱发或研究者评估为无临床意义的实验室检查异常值；
3.患有高血压且降压药物治疗血压未获满意控制者（定义为：收缩压＞150 mmHg，或舒张压＞90 mmHg），既往出现过高血压危象或高血压脑病者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 一项评价GR2302注射液在晚期乙肝病毒相关肝细胞癌患者中的临床研究
- 利用人工智能从平扫CT生成冠状动脉增强图像并评估冠脉狭窄和斑块的多中心研究
- 机器学习驱动的肾癌患者围手术期血栓风险模型的构建与验证
- 斯鲁利单抗联合化疗序贯冷冻消融治疗广泛期小细胞肺癌
- 生活行为、肠道菌群和脂肪代谢与高甘油三酯血症性急性胰腺炎复发的关系研究
- 一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的不伴有 T2DM的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的III期研究
- ACE723用于含免疫检查点抑制剂的标准的系统治疗失败进展的晚期HCC患者的I期研究
- 叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究
- XINSORB生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）上市后临床研究
- 免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究
- 人胆管癌 14 基因变异检测试剂盒的性能确认研究
- 基于信息需求的肺癌患者围手术期问题提示列表的构建及应用研究
- 胸段硬膜外单次注射布比卡因脂质体联合静脉镇痛与传统硬膜外持续镇痛的在上腹部手术中的效果比较：一项多中心、非劣效、随机对照研究
- 基于深度学习的全身麻醉期间脑电爆发抑制亚型识别与验证研究
- HMB强化口服营养补充对胃肠道癌术后出院患者的影响
- 基于知识图谱的成人哮喘稳定期患者自我管理小程序的应用效果评价
- 比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验
- 一项探索AZD6234在伴或不伴T2DM的肥胖或超重参与者中有效性和安全性的III期研究
- 硬膜外氢吗啡酮注射用于腹腔镜上腹部手术加速康复：一项随机临床试验
- 一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照III期临床试验
四川思路康瑞药业有限公司/江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
恩沃利单抗注射液相关临床试验
- 白蛋白紫杉醇联合皮下注射PD-L1单抗治疗晚期、后线三阴性乳腺癌的单臂探索性临床研究
- 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗III期临床研究
- 评估工艺变更前后恩沃利单抗注射液在健康男性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲、单剂量、平行对照I期临床研究
- 优替德隆与顺铂/卡铂联合恩沃利单抗方案用于晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、Ⅱ期研究
- 恩沃利单抗单药或联合治疗含经PD-1单抗一线治疗失败的晚期实体瘤患者的双队列、前瞻性、开放性临床试验
- 索凡替尼+恩沃利单抗+替吉奥二线及二线以上治疗晚期胰腺癌的单臂、前瞻性、多中心Ⅱ期临床研究
- ASC22注射剂联合ART的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- SOX方案联合恩沃利单抗（PD-L1单抗）新辅助治疗进展期胃癌的II期临床研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 免疫治疗联合抗血管治疗及精准化菌群移植治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性研究
- 放疗联合恩沃利单抗及仑伐替尼对比恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗BCLC B/C期肝细胞癌: 一项多中心、开放、对照的真实世界研究
- β-葡聚糖联合恩沃利单抗(Envafolimab)及恩度二线治疗PD-1治疗失败的晚期NSCLC单臂、探索性的临床研究
- 恩沃利单抗单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌的II期临床研究
- 恩沃利单抗联合恩度及同步放化疗治疗不可切除的局部晚期食管鳞癌的单臂、探索性临床研究
- 恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究（其中Ib期为单臂试验）。
- ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤的II期临床研究
恩沃利单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16