ICP-488片核心数据概览
ICP-488片资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066238HER2 注意力缺陷多动障碍 TROP2 -
诺诚健华：左手肿瘤，右手自免前沿研究近期， Soficitinib （ICP-332） 和 Fadeucravacitinib （ ICP-488） 接连取得关键临床突破，有望在未来几年内斩获批准。 2026 年 5 月， 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症 （ITP） 患者的上市申请获 NMPA 受理，成为首个提交 ITP 适应症上市申请的国产 BTK 抑制剂。 目前，中国尚无 BTK 抑制剂获批治疗 ITP，奥布替尼手握先发优势。丁香园 Insight 数据库2026-07-29100BTK 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
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诺诚健华口服新药3期临床达主要终点，针对银屑病丨产业新闻临床研究7月27日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 fadeucravacitinib（ICP-488）治疗 中重度斑块状银屑病 3期注册临床研究达到主要终点。 这项3期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。 结果显示，fadeucravacitinib在注册3期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。医药观澜2026-07-28398TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-488片
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诺诚健华新型 TYK2 抑制剂 III 期研究达到主要终点临床研究7 月 27 日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型 TYK2 抑制剂 Fadeucravacitinib （ICP-488） 在治 疗 中重度斑块状银屑病 的 III 期注册临床研究中达到主要终点。 Fadeucravacitinib 是一款口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂，通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 目前，该药开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮 （CLE） 、干燥综合征 （SS） 等自身免疫性疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-28450TYK2 免疫系统疾病 北京诺诚健华医药科技有限公司
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诺诚健华新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib治疗银屑病注册III期研究达到主要终点临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 fadeucravacitinib（ ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。 这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。 结果显示， fadeucravacitinib 在注册III期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。诺诚健华INNOCARE2026-07-27261TYK2 银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司
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深度分析JAK抑制剂赛道迎来分水岭：一代产品卷入第12批国采价格战，受FDA黑框警告安全限制商业价值缩水。但凭借多适应证拓展优势、口服外用的使用便利性，叠加二代高选择性、三代软性JAK等技术迭代，国内药企仍通过多条差异化路线重押新一代产品，冲击下一个自免超级大单品。E药经理人2026-06-266492TYK2 JAK1 JAK3 -
BMS 口服自免大药新适应症获批审批动态6 月 15 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝 TYK2 抑制剂「氘可来昔替尼」在国内获批一项新适应症 ， 用于治疗 银屑病关节炎 （受理号：JXHS2500059 ） 。 在生理浓度范围内，该产品 选择性地抑制 TYK2，且在治疗剂量下 不会抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。 2022 年 9 月 在美国获批上市 ，用于成人斑块状银屑病，成为 全球首个 获批的 TYK2 变构抑制剂。新浪医药2026-06-16390TYK2 银屑病关节炎 氘可来昔替尼
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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验在中国完成首例患者入组。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂， 通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 截至目前，全球尚无专门获批治疗CLE的药物，存在显著未满足的临床需求。诺诚健华INNOCARE2026-05-19611TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 皮肤红斑狼疮
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企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗干燥综合征II期临床试验获CDE批准临床研究5月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂（ICP-488） 治疗干燥综合征获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验 。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的异常信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 干燥综合征与TYK2介导信号通路异常激活相关，ICP-488有望为患者提供一个新的治疗选择。中关村生命科学园公司2026-05-08498TYK2 干燥综合征 ICP-488片
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诺诚健华2026年第一季度业绩报告：营收大增 持续盈利 开启下一个黄金发展十年财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2026年3月31日的2026年第一季度业绩报告和公司近期进展。 过去十年，诺诚健华取得非凡业绩。 诺诚健华2026年第一季度 药品收入同比增长44.5%，达到4.5亿元 ，公司总收入同比增长38.7%，达到5.3亿元， 主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-04-23247银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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ICP-488片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ICP-488片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动长城国瑞证券有限公司6页2628
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公司信息更新报告：2025年公司扭亏为盈，多产品全球化布局加速推进开源证券股份有限公司4页1958 -
25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集国金证券股份有限公司4页2490
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医药行业周报：预期修正，关注长期价值华鑫证券有限责任公司33页163
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医药行业周报：医药供给端变量增加华鑫证券有限责任公司31页2357 -
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医药行业周报：重视供给端的变量华鑫证券有限责任公司32页1158
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医药行业周报：创新出海迎来开门红华鑫证券有限责任公司32页1381
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
ICP-488片-数据快讯
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65条
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累计销售额
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11个
适应症
ICP-488片-全球研发阶段分布
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