膀胱活动过度资讯动态
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儿童OAB患者TTNS治疗早期症状变化对24周延迟应答的预测价值前沿研究作者： 程方正王东明张云鹤王鹏翔刘圣童王健。 方法 对2025年1月至2025年3月山东大学齐鲁医院小儿外科TTNS延长疗程前瞻性单臂队列资料进行分析，纳入80例接受24周TTNS治疗且完成配对随访评估的OAB患儿。 采用 膀胱过度活动症症状评分（Overactive Bladder Symptom Score，OABSS） 和儿童生存质量测定量表（Pediatric Quality of Life Inventory，PedsQL）分别于治疗前、治疗12周及24周进行评估。临床小儿外科杂志2026-09-0114膀胱活动过度
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骊霄医疗超微创植入式胫神经刺激系统完成首例入组，平台化布局再迎里程碑公司动态2026年6月9日，骊霄医疗自主研发的超微创植入式胫神经刺激系统，在北京医院由张耀光教授团队成功完成首例注册临床试验入组。 作为全球首个集“微型化、无电池化、闭环自适应控制”于一体的植入式胫神经刺激器，该产品瞄准膀胱过度活动症（OAB）患者的长期管理需求，通过踝部单次微创植入、体外无线供能及闭环自适应算法等创新设计，突破了传统骶神经调控创伤大、需两期手术、电池寿命有限且依赖医生手动调参等局限，为难治性OAB及药物不耐受患者带来了兼顾疗效、便利性与长期依从性的神经调控新路径。 与传统骶神经调控装置相比，该系统的植入部位更安全、创伤极小，感染和移位风险显著降低。动脉网2026-06-22152膀胱活动过度 北京医院
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1375万美元！治疗尿失禁可穿戴神经调节系统完成融资医药投融资2026年5月13日，澳大利亚创新医疗器械公司NinaMED宣布完成1375万美元融资，其核心产品是一款治疗 OAB(尿失禁、尿频、尿不受控制等膀胱过度活动症) 的非侵入性、可穿戴、无药物的居家神经调节系统，通过专利技术靶向激活隐神经，每次治疗仅需30分钟，旨在为不愿长期服药或尚未准备好接受侵入性手术的OAB患者提供一种全新的治疗选项。 2026年5月13日，NinaMED宣布完成 1375万美元 （约1900万澳元）融资，由SPRIM Global Investments领投，SV Health Investors等现有投资方跟投。 NiNA System是一款 非侵入式可穿戴神经调节系统 ，采用专利技术激活NinaMED 的专利隐神经靶点。MedTF医瞰科技2026-05-18401膀胱活动过度 尿失禁
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骊霄医疗：聚焦泌尿等慢病，做应需而生的全球创新医疗技术平台公司公司动态2026年2月26日，骊霄医疗自主研发的热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械正式获得NMPA注册批准，成为国产首款获批的热蒸汽消融良性前列腺增生（BPH）治疗系统，一举打破了波士顿科学在该领域多年的垄断。 然而，动脉网在NMPA官网查询发现，早在拿下国产热蒸汽消融首证之前，骊霄医疗便有全球首款无创低频胫神经刺激仪等多款产品获批上市。 事实上，热蒸汽消融系统只是骊霄医疗平台化布局中率先跑出来的一条产品线。动脉网-最新2026-05-13206Medtronic PLC 膀胱活动过度 前列腺增生
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Vensica Medical获得FDA批准开展ViXe项目二期临床试验研发注册政策美国纽约，临床阶段公司Vensica Medical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对ViXe项目的调查新药（IND）申请，以启动二期临床试验。ViXe项目旨在评估基于超声的Vibe®无针药物输送系统与Xeomin®（肉毒杆菌毒素A）联合治疗过度活跃膀胱（OAB）的有效性和安全性。OAB影响美国约3300万成年人，其特征为尿急、尿频和尿失禁。虽然膀胱内肉毒杆菌毒素注射是一种已确立的二线治疗方法，但侵入性手术限制了患者的可及性和接受度。Vensica Medical预计将在2026年第三季度开始患者招募。Vensica Medical的CEO Avner Geva表示，FDA对IND的批准是公司的一个重要里程碑，验证了ViXe项目的临床合理性。Vensica Medical的联合创始人兼首席技术官Avi Eftel表示，Vibe平台旨在克服历史上限制无针大分子药物输送的生物屏障。Vensica Medical的董事会执行主席Ken Berlin表示，无针肉毒杆菌毒素输送方法有可能显著扩大患者的可及性，并为患者、合作伙伴和投资者创造重大价值。IND的批准触发了Vensica Medical的战略合Businesswire2026-04-28648膀胱活动过度
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NAVER D2SF追加投资Soundable Health，助力AI声学分析健康科技发展医药投融资韩国NAVER公司的风险投资部门NAVER D2SF对Soundable Health进行了后续投资，该公司利用AI声学分析技术，通过日常设备实现临床级诊断。Soundable Health开发了专有的AI模型，通过分析人体产生的声学信号来监测健康状况。其旗舰产品proudP是一款临床级解决方案，通过分析尿液流动声音来评估和跟踪与良性前列腺增生（BPH）和过度活跃膀胱（OAB）等疾病相关的尿路症状。基于超过50万个真实世界的家庭测试数据集，该基于智能手机的解决方案实现了97%的准确率，无需专用硬件。作为FDA II类医疗设备，proudP提供临床级测量，同时满足严格的质量和数据隐私标准。通过消除对基于诊所的设备的依赖，该解决方案显著提高了可及性，使患者能够方便地在家中进行尿流动力学测试。截至目前，proudP已被美国130多家泌尿科诊所和50,000名患者采用，并在直接面向消费者使用和长期参与方面持续增长。2026年，随着该服务有资格获得医疗保险报销，包括医疗保险，公司预计将加速采用。Soundable Health还在与全球制药、医疗设备和消费电子公司扩展B2B合作，并将其平台扩展到相邻领域，如通过咳嗽分析PRNewswire2026-03-31402膀胱活动过度 前列腺增生
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别只盯着IPO！2026跨国械企并购清单曝光，谁是下一块拼图？医药投融资2026年，医疗器械领域并购大爆发。 开年以来，全球医疗器械领域已诞生多笔重磅并购，如丹纳赫宣布以约99亿美元收购患者监测企业Masimo，波士顿科学以145亿美元收购神经及外周介入领域企业Penumbra。 多家跨国械企表示：“现在是并购的好时机，将加快并购创新医疗器械企业。”。动脉网-最新2026-03-03433Danaher Corp Boston Scientific Corp Masimo Corp
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注册审批2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理，该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评，竞争激烈。人福药业布局该药，药企竞逐此类细分品种，未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。摩熵医药2026-02-1020930塞来昔布 来特莫韦 米拉贝隆 -
$11亿+重磅品种，人福药业入局！公司动态摩熵医药数据显示， 米拉贝隆 在2024年全球销售额已超11亿美元，成为膀胱过度活动症（OAB）治疗领域当之无愧的重磅品种。 2024年院内突破1亿元，同比增长32.51%。 2011年9月：日本获批上市；。摩熵医药2026-02-09360膀胱活动过度 米拉贝隆
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波士顿科学公司将收购Valencia Technologies，扩展过度活跃膀胱治疗产品线交易并购波士顿科学公司宣布与专注于治疗膀胱功能障碍的创新解决方案开发与商业化的私营医疗技术公司Valencia Technologies达成最终收购协议。Valencia Technologies的eCoin®系统是一种植入式胫神经刺激（ITNS）装置，用于治疗急迫性尿失禁（UUI），这是过度活跃膀胱（OAB）的常见症状。美国约有3000万40岁以上的成年人患有OAB的烦恼症状。该条件可能对生活质量、心理健康、睡眠、生产力和社交活动产生重大影响。eCoin系统于2022年获得美国食品药品监督管理局批准，是一种硬币大小的装置，在微创手术中放置在皮肤下，靠近脚踝。该装置旨在为已经成功进行过经皮胫神经刺激（PTNS）试验的患者或对更保守的UUI治疗不耐受或反应不足的患者使用。植入后，该装置间歇性地自动刺激胫神经，以帮助调节大脑与膀胱之间的通信。在eCoin关键临床试验中，68%的患者对UUI发作至少减少了50%。波士顿科学公司预计将在2026年上半年完成收购，具体条款尚未披露。PRNewswire2026-01-12476膀胱活动过度
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医药行业深度研究报告：他山之石，全球API巨头Divi’s如何穿越周期华创证券23页687 -
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新版新冠肺炎诊疗方案发布，关注产业链投资机会首创证券21页1768 -
2018年半年报点评：转型期苏肽生承压影响业绩，舒泰清快速增长，创新持续推进东兴证券股份有限公司8页2319
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2017年三季报点评：舒泰清速超过30%，整体业绩符合预期，创新外延有望加速东兴证券股份有限公司6页1594
膀胱活动过度-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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3个
申报临床
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0个
申请上市
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17个
批准上市
膀胱活动过度全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
膀胱活动过度相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
- 中国鼓励仿制药品目录（第二批）品种特征及生物等效性研究要求
- 关于公开征求《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 总局关于发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告（2017年第223号）
- 膀胱过度活动症药物临床试验指导原则
- Guidelineontheclinicalinvestigationofmedicinalproductsforthetreatmentofurinaryincontinence
- Clinicalinvestigationofmedicinalproductsinthetreatmentofurinaryincontinence(治疗尿失禁药物的临床研究)