短暂性脑缺血发作资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间全球创新药进展：中国7款获批（荣昌泰它西普、梯瓦瑞玛奈珠单抗等），2款申报上市（翰森SHR6508、拜耳asundexian）。临床方面，礼来口服GLP-1 III期头对头胜司美格鲁肽，恒瑞瑞康曲妥珠单抗肠癌III期阳性，康宁杰瑞KN026乳腺癌III期优效；默沙东/吉利德PD-1+ADC肺癌III期终止，赛诺菲CIDP III期失败。摩熵医药2026-06-185425Eli Lilly & Co GLP-1 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间全球多款创新药迎进展：阿斯利康醛固酮合成酶抑制剂Baxfendy获批用于难治性高血压；勃林格殷格翰PDE4B抑制剂日本获批治肺纤维化；拜耳、强生、扬子江等多款新药在华获批，覆盖肺癌、重症肌无力、失眠、心衰。礼来三靶点减重药临床数据积极。摩熵医药2026-05-265921AstraZeneca PLC 失眠 心脏衰竭 -
中风新药获FDA优先审评资格；RNA编辑寡核苷酸疗法临床结果积极……审批动态拜耳FXIa抑制剂获FDA优先审评资格，用于卒中二级预防。 拜耳（Bayer）宣布， 美国FDA已受理该公司为其在研口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，用于非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后患者的卒中二级预防。 该NDA基于全球关键性3期OCEANIC-STROKE试验的积极结果。医学新视点2026-05-22246Bayer A/S BAY 2433334片 短暂性脑缺血发作
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注册审批Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂，用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评，4月30日已获中国NMPA受理，实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究（12327例）积极结果，有望突破传统抗凝药出血风险困境，多款同类药物已进入III期。摩熵医药2026-05-205233卒中 拜耳（中国）有限公司 BAY 2433334片 -
产业新闻 | 拜耳创新小分子获FDA优先审评资格；RNA编辑寡核苷酸疗法临床结果积极……审批动态拜耳FXIa抑制剂获FDA优先审评资格，用于卒中二级预防。 拜耳（Bayer）今日宣布， 美国FDA已受理该公司为其在研口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，用于非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后患者的卒中二级预防。 该NDA基于全球关键性3期OCEANIC-STROKE试验的积极结果。药明康德2026-05-20287Bayer A/S BAY 2433334片 短暂性脑缺血发作
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全球首款！拜耳1类新药三地申报上市审批动态5月19日，美国FDA、日本厚生劳动省正式受理其新药上市申请，拟用于预防非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的缺血性卒中复发，其中美国FDA已授予该上市申请优先审评资格。 在此之前，4月30日，该药物的上市申请已获中国NMPA受理并纳入优先审评，实现中美日三地同步推进审评。 Asundexian 是一款靶向凝血因子XIa（FXIa）的高选择性抑制剂。摩熵医药2026-05-19403缺血性卒中 BAY 2433334片 短暂性脑缺血发作
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拜耳 1 类新药申报上市审批动态5 月 19 日，拜耳宣布美国 FDA 和日本厚生劳动省已受理其 FXIa 抑制剂 Asundexian 的新药上市申请，用于预防非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作 （TIA） 后患者的 缺血性卒中 。 美国 FDA 还授予该申请优先审评资格。 FXIa 是血液凝固途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中发挥着不同的作用。丁香园 Insight 数据库2026-05-19239缺血性卒中 拜耳（中国）有限公司 短暂性脑缺血发作
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、GE医疗、飞利浦、贝克曼库尔特、赛诺菲、勃林格殷格翰、卫材、阿斯利康、拜耳、中美施贵宝、GSK等新动态公司动态黎海在医疗行业深耕逾二十年，在销售管理、市场策略及业务合作伙伴管理方面积累了丰富的经验。 5月9日，由GE医疗主办的中国大健康产业领军人物千人大会暨第六届大健康领袖峰会在长春召开。 同期，中国大健康产业高质量发展“价值共生计划（Value Alliance）”正式启动。医药健闻2026-05-11520AstraZeneca PLC GSK PLC GE Healthcare Ltd
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拜耳asundexian获国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评资格审批动态拜耳宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予asundexian（BAY 2433334片）优先审评资格。 卒中是当前威胁国民健康最严重的疾病之一，具有高发病率、高致死率、高致残率和高复发率的特点。 约五分之一的卒中幸存者在五年内会再次复发，而复发性缺血性卒中通常更具致残性，死亡风险也更高。拜耳中国2026-05-07280卒中 拜耳（中国）有限公司 BAY 2433334片
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注册审批近日，拜耳制药的BAY 2433334片（Asundexian）上市申请获受理，是全球首个申报上市的FXI/FXIa抑制剂，可降低卒中复发风险且不增加大出血风险。国内卒中预防市场规模超百亿，多家药企角逐FXI赛道，未来竞争将转向多方面能力。摩熵医药2026-05-066075卒中 拜耳（中国）有限公司 factor XI
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（1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 （2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
进行中
BE试验
用于在以下疾病中抑制血栓及栓塞形成：心绞痛（慢性稳定性心绞痛、不稳定型心绞痛）；心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作[TIA]、脑梗塞）。 冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓及栓塞形成。川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
进行中
BE试验
－不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； －急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； －预防心肌梗死复发； －动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术； －预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
进行中
BE试验
用于在以下疾病中抑制血栓及栓塞形成：心绞痛（慢性稳定性心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作[TIA]、脑梗塞）； 冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓及栓塞形成； 川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
已完成
BE试验
适应症：1.抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 2.抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成。3.川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
进行中
BE试验
短暂性脑缺血发作研究报告
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医药生物行业周报（26年第27周）：FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算国信证券股份有限公司17页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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中风领域的发展：关键管道和临床试验见解艾昆纬11页1448
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
赛诺医疗（688108）公司首次覆盖报告：高端介入领域十余年耕耘，创新助力业绩腾飞开源证券34页2985
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赛诺医疗（688108）首次覆盖深度报告：大单品可期，国内神经介入龙头即将步入快速收获期甬兴证券31页512
短暂性脑缺血发作-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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1个
批准上市
短暂性脑缺血发作全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
短暂性脑缺血发作相关靶点
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