真菌感染资讯动态
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进展 | 微生物所团队发现广谱协同抗真菌新策略前沿研究该研究为真菌感染防控提供了基于代谢干预的新理论，对广谱抗真菌药物开发及联合治疗方案的优化具有重要意义。 真菌次级代谢产物在病原菌与宿主互作过程中发挥关键作用，但针对其生物合成通路作为抗真菌靶点的治疗潜力尚不明确。 该研究不仅为抗真菌的联合疗法提供了候选药物，还建立了一种代谢靶向策略，为抗真菌治疗提供了新视角。中国科学院微生物研究所2026-08-2431真菌感染
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Zepto Life Technology获得国家过敏与传染病研究所8900万美元资助，推进真菌感染液体活检平台医药投融资Zepto Life Technology宣布获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）下属的美国国家卫生研究院（NIH）的8900万美元合同，以推进其针对侵袭性真菌感染的血浆游离DNA液体活检平台。该合同支持Zepto的集成分子诊断系统开发，包括工程、制造，以及如果达到项目里程碑，还将进行一项多中心临床试验，以支持未来的美国食品药品监督管理局（FDA）提交。侵袭性真菌感染主要影响癌症患者、移植受体、老年人以及免疫系统受损的其他人群。尽管治疗取得了进展，但发病率和死亡率仍然很高，这主要归因于诊断延迟。目前测试可能需要侵入性程序来收集受影响部位的组织或液体，而基于血液的方法可能缓慢、不明确或无法识别特定的病原体。Zepto开发了Zepto MDx平台，将液体活检引入感染病领域。该平台可以直接从血浆中检测病原体来源的游离DNA，从而在标准血液采集时不等待培养或依赖侵入性标本采集即可针对性地识别感染病原体。FungiFlex®是Zepto MDx开发的第一系列测试，针对侵袭性真菌感染。PRNewswire2026-08-11291恶性肿瘤 真菌感染
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深度分析近期生物医药热点多集中于GLP-1、ADC等领域，感染病赛道相对冷清。日本盐野义却持续布局：2026年6月新冠口服药Xocova获FDA批准用于暴露后预防，同月抗真菌药olorofimⅢ期数据积极；7月推进长效疟疾预防药研发。其以HIV授权收入为支撑，兼顾抗病毒、抗菌、抗真菌及全球公共卫生领域，走“提前准备”路线，虽回报慢、风险高，却瞄准感染病全周期管理能力。药市场透视2026-07-307457GLP-1 恶性肿瘤 疟疾 -
攻克纳米脂质体关键技术，齐鲁制药泰倍和®上市，为重症真菌感染治疗提供更安全选择审批动态近日，齐鲁制药注射用两性霉素B脂质体 （ 泰倍和 ® ）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗系统性真菌感染。 该产品依托纳米脂质体技术，在保持强效抗菌活性的同时，有效降低了传统制剂的脏器毒性，为重症真菌感染患者提供了更安全、可耐受的治疗选择。 传统两性霉素B制剂抗菌作用明确，但其肾脏等脏器毒性较为突出，不良反应多，患者耐受性差，很大程度上限制了足量、足疗程的规范治疗。齐鲁制药集团2026-07-28233国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 两性霉素B
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血液罕见病专栏EP004：GATA2缺陷患者的肺部表现及治疗效果前沿研究GATA2缺陷是一种由 GATA2 基因常染色体显性遗传或散发性突变引起的遗传性疾病，可影响造血系统、淋巴系统和免疫系统。 该疾病具有广泛的临床表型，包括免疫缺陷、骨髓增生异常、白血病，以及血管或淋巴系统功能障碍，同时还可出现显著的肺部表现。 超过一半的患者在肺功能检查或影像学检查中发现肺部异常，其中包括通过家系筛查发现的无症状家属。Htology2026-07-03284肺动脉高压 白血病 移植物抗宿主病
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上药新亚：聚焦抗感染领域，奋力转型突围，百年品牌再绽新辉公司动态上海上药新亚药业有限公司是上海医药集团抗感染工业板块的核心骨干企业。 历史可溯源至1866年德国药剂师科发于上海南京路创办的科发大药房，走过了160载发展历程；“亚”字品牌创立于1926年，至今已成为百年品牌。 公司作为第一支国产青霉素的诞生地，新中国首家青霉素钾盐、半合成青霉素、半合成头孢菌素的生产企业，被誉为“中国抗生素摇篮”，是国内抗感染药物领域具有影响力的制药企业；依托“亚字”“三花”“四星”等名优品牌，实现全链条布局、全品类覆盖、全流程管控，拳头产品头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢替安、头孢唑林等在市场上享有美誉。上药新亚2026-06-17741头孢哌酮 头孢曲松 头孢噻肟
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【实例鉴证】从“疑似排异”到“危险药疹”，一例儿童重型再障移植后重度多形红斑诊疗复盘与反思前沿研究因“间断发热、皮肤散在出血点1个月余”首次入院。 入院前1个月余患儿无明显诱因出现间断发热、鼻出血、皮肤出血点、牙龈渗血，于当地医院查血常规发现全血细胞减少；骨穿形态及活检病理见：增生重度减低，粒红系细胞散在，未见巨核细胞。 当地医院考虑诊断“再生障碍性贫血”，予口服环孢素及中药等促造血治疗，血常规改善不明显。Htology2026-05-12285环孢素 再生障碍性贫血 甲泼尼龙
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零突破！石药集团注射用两性霉素B脂质体（HC1507G2）在欧洲获上市批准审批动态4月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主开发的注射用两性霉素B脂质体(HC1507G2)（下称：该产品）在欧盟的上市申请已获批准。 该产品的获批实现了中国脂质体制剂在欧洲上市的“零突破”，成功迈出了高端制剂出海的关键一步。 该产品的成功获批，进一步丰富了本集团在 抗感染领域的国际化产品管线，充分彰显了本 集团在高端复杂注射剂研发、规模化生产、质量管理以及注册等方面的综合实力，有效提 升了本集团在全球高端制剂市场的竞争力，同时为更多真菌感染患者提供更安全有效的治 疗选择。石药集团2026-04-29245石药集团有限公司 真菌感染 两性霉素B
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染色液类产品分类界定解读前沿研究为贯彻落实国家药监局《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《IVD目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号）的有关要求，进一步加强染色液类产品的监督管理，有效指导此类产品的分类界定工作，明确类别判定的相关要素，国家药监局医疗器械标准管理中心在国家药监局指导下，组织制定了染色液类产品分类界定原则解读。 本解读中的染色液是指用于临床检验，按照医疗器械管理的体外诊断试剂，为通用性产品，属于样本处理用产品，主要包括病理组织学染色、细胞学染色和微生物染色试剂等。 染色液产品名称应按染色液主要化学成分或常用名称命名。中国药检2026-04-15529中国食品药品检定研究院 真菌感染 ALP
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三迭纪3D打印增溶产品T26（伊曲康唑片）获批FDA IND审批动态近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司自主研发的3D打印增溶药物产品T26（伊曲康唑片）的新药临床试验申请（IND）。 T26是一款改良型抗真菌药物，属于505(b)(2)类产品，用于治疗真菌感染性疾病。 该产品基于3D微结构增溶递送系统（3D Microstructure for Solubility Enhancement, 3DμS ® -SE）构建，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。三迭纪Triastek2026-03-25548真菌感染 伊曲康唑 南京三迭纪医药科技有限公司
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本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
进行中
BE试验
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
进行中
BE试验
1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
已完成
其它
1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
已完成
BE试验
真菌感染研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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华润三九（000999）首次覆盖报告：中药大健康龙头，内生外延共舞东方证券33页2626 -
中山火炬高新技术产业开发区真菌感染项目可行性研究报告摩熵咨询83页261
真菌感染-药品研发状态数据概览
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15个
药物发现
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2个
申报临床
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1个
申请上市
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49个
批准上市
真菌感染全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
真菌感染相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11