星形玻璃体变性资讯动态
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拜耳收购DURECT公司，拓展肝病治疗管线医投速递全球多元化制药公司拜耳健康公司（Bausch Health）宣布成功完成对DURECT公司的收购。此次收购包括DURECT公司的核心资产——larsucosterol，这是一种针对酒精性肝炎（AH）的新型表观遗传调节剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。目前，尚无批准的AH治疗方案，患者必须依赖支持性治疗，如皮质类固醇，这些治疗往往不足以长期治疗，且在住院90天内死亡率约为30%。拜耳健康正在计划注册性3期临床试验，以评估larsucosterol治疗严重AH患者的安全性和有效性。PRNewswire2025-09-11406Bausch Health Companies Inc 酒精性肝炎 星形玻璃体变性
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DURECT Corporation 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供业务更新交易并购DURECT公司宣布，其重点任务为启动针对严重酒精性肝炎（AH）的larsucosterol Phase 3临床试验，并期望两年内获得试验结果。2025年1月，该公司的Phase 2b AHFIRM试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表，为larsucosterol作为AH治疗药物提供了重要验证。AHFIRM试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，旨在评估larsucosterol治疗AH的安全性和有效性。试验结果显示，larsucosterol在治疗AH方面具有潜力。此外，美国FDA已授予larsucosterol治疗AH的快速通道和突破性疗法指定。DURECT公司正在积极寻求资金支持，以推进larsucosterol的研发。PRNewswire2025-05-14495DURECT Corp 星形玻璃体变性
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君圣泰医药三项创新研究成果即将亮相2025欧肝会(EASL)临床研究熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）分别针对 MASH 和 T2DM 治疗的2期临床数据最新分析、Rimtoregtide （ HTD4010 ） 的临床前研究。 君圣泰医药（股票代码 : 2511.HK ），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布将于欧洲肝脏研究协会（ EASL ） 2025 年大会（ 5 月 7 日 -10 日，荷兰阿姆斯特丹）上发表三项研究成果，分别为熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ，一种全球首创的靶向肠 - 肝系统的抗炎及代谢调节剂）针对代谢相关脂肪性肝炎（ MASH ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果、针对 2 型糖尿病（ T2DM ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果，以及 Rimtoregtide （ HTD4010 ，一种 Reg3 α 衍生肽）在肝衰竭小鼠中的临床前研究结果。 “熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）在处于进展风险的 MASH 合并 T2DM 患者中的疗效”。君圣泰2025-04-235532 型糖尿病 肝衰竭 深圳君圣泰生物技术有限公司
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DURECT Corporation 宣布在 NEJM 证据中公布 Larsucosterol 2b 期结果研发注册政策DURECT公司宣布在《新英格兰医学杂志证据》上发表了一篇关于Larsucosterol Phase 2b试验结果的同行评审文章。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，旨在评估该公司用于治疗严重酒精性肝炎（AH）的表观遗传调节剂larsucosterol的安全性和有效性。试验结果显示，30mg和90mg的larsucosterol剂量在降低90天死亡率方面显示出临床上有意义的趋势，美国患者的死亡率降低更为显著。该研究结果为DURECT公司计划进行的3期临床试验提供了指导，并有望为严重酒精性肝炎患者提供新的治疗选择。美通社2025-01-28563DURECT Corp 星形玻璃体变性
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DURECT Corporation 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新交易并购DURECT公司宣布了截至2024年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司正专注于严重酒精性肝炎（AH）的larsucosterol Phase 3临床试验准备工作，包括与美国临床机构和肝病学家的讨论，以简化启动流程。目标是在获得足够资金后尽快开始试验，预计两年内报告顶线数据。如果成功，FDA已同意larsucosterol的单个Phase 3试验可能足以支持新药申请（NDA）。公司认为，如果获批，larsucosterol可能为医生提供一种急需的治疗方法，可显著改善目前的90天死亡率约30%。此外，公司将于11月13日举办第三季度2024年收益电话会议和网络直播，讨论第三季度2024年结果并提供公司更新。PRNewswire2024-11-14475DURECT Corp 星形玻璃体变性
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DURECT Corporation 将在 2024 年肝脏会议上展示 Larsucosterol 的数据研发注册政策DURECT公司将在2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）举办的《肝脏会议》上，进行口头和两个海报展示。这些展示将展示DURECT已完成2b期临床试验的额外数据，评估其领先资产larsucosterol治疗酒精性肝炎（AH）的效果。这些数据进一步支持了公司即将进行的3期临床试验的设计，包括及时治疗对临床结果的重要性。其中，口头报告将探讨及时治疗对larsucosterol治疗严重酒精性肝炎（AHFIRM试验）的影响，海报展示将涉及肝脏移植作为酒精性肝炎试验终点的伦理困境以及饮酒行为的研究。DURECT是一家后期生物制药公司，致力于开发表观遗传疗法，以改变严重和危及生命的疾病（如急性器官损伤）的治疗方式。其领先药物候选物larsucosterol正在开发中，用于治疗AH，并已获得FDA的快速通道和突破性疗法指定。PRNewswire2024-10-17252酒精性肝炎 DURECT Corp 星形玻璃体变性
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病，展现了各自独特的疗效和机制，为临床治疗提供了新的选择。摩熵医药（原药融云）2024-05-302044卵巢癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 膀胱癌 -
DURECT Corporation 获得 FDA Larsucosterol 治疗酒精相关性肝炎的突破性疗法认定研发注册政策DURECT公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的药物larsucosterol突破性疗法指定（BTD），用于治疗严重酒精性肝炎（AH）患者。该指定基于Phase 2b AHFIRM临床试验的数据，该试验评估了larsucosterol在治疗严重AH患者中的安全性和有效性。DURECT计划进行一项注册性3期临床试验，以进一步确认larsucosterol的疗效和安全性。AH是一种与长期大量饮酒相关的急性肝病，目前尚无批准的治疗方法。DURECT的CEO James E. Brown表示，BTD的授予进一步确认了larsucosterol在拯救AH患者生命方面的潜力。PRNewswire2024-05-21520DURECT Corp 星形玻璃体变性
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DURECT Corporation 宣布在 2024 年 EASL 大会上进行最新口头报告，讨论酒精相关性肝炎的 AHFIRM 2b 期数据研发注册政策DURECT公司宣布，其研发的针对严重酒精性肝炎（AH）的药物larsucosterol在EASL大会上的口头报告获得接受。该药物在Phase 2b AHFIRM试验中表现出良好的安全性和有效性，试验结果显示，与标准治疗相比，larsucosterol能够显著降低患者的死亡率。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予larsucosterol治疗AH的快速通道资格。DURECT公司专注于开发针对严重和危及生命的疾病，如急性器官损伤和癌症的表观遗传疗法。PRNewswire2024-04-30373恶性肿瘤 DURECT Corp 星形玻璃体变性
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Mallinckrodt 在重症监护医学会 （SCCM） 2024 年重症监护大会上呈报注射用 TERLIVAZ®（特利加压素）的新数据研发注册政策Mallinckrodt公司宣布，在2024年1月21日至23日举行的美国重症监护医学学会（SCCM）2024年重症监护大会上，将口头报告一项对3期CONFIRM临床试验的回顾性分析结果。该分析显示，使用TERLIVAZ（特利加压素）注射剂治疗成年肝硬化患者中的肝肾综合征（HRS）和酒精性肝炎（AH），与安慰剂相比，可显著改善HRS逆转和肾功能快速下降。这项研究评估了TERLIVAZ在CONFIRM试验中HRS患者亚组的疗效，结果显示，接受TERLIVAZ治疗的患者中，HRS逆转的发生率显著高于接受安慰剂治疗的患者。PRNewswire2024-01-22482酒精性肝炎 特利加压素 星形玻璃体变性
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星形玻璃体变性-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
星形玻璃体变性全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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