结节性痒疹资讯动态
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两款国产 IL-4Rα 单抗同周读出：结节性痒疹止痒 74.5%，特应性皮炎 EASI-75 69.6%审批动态两款国产 IL-4Rα 单抗在同一周各交出一份中国 III 期答卷，一份治结节性痒疹，一份治特应性皮炎。 可这两份数据到底该怎么读，值得花几分钟说清楚。 我先把两组数字摆在一起，再说它们各自的限定条件。NextSeq亦镁诺2026-10-0592特应性皮炎 结节性痒疹
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EADV 2026 Late-Breaking口头报告 | 奥托奇拜单抗（QX005N）结节性痒疹III期临床研究成果发布临床研究奥托奇拜单抗治疗结节性痒疹的III期临床达主要及关键次要终点，展现出持续且多维度的临床获益，安全性、耐受性良好：。 瘙痒改善显著且持续 ： 24周时，奥托奇拜单抗组WI-NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者比例（ 74.5 % ）显著高于安慰剂组（29.0%）；52周时，持续治疗组 比例达 95.5% 。 皮损持续有效清除 ：24周时，奥托奇拜单抗组IGA PN-S评分为“0”或“1”的受试者比例（ 34.7% ） 显著高于安慰剂组（11.1%）；52周时，持续治疗组比例达 66.9% 。荃信生物2026-10-02190结节性痒疹
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Nemluvio获批治疗特应性皮炎和结节性痒疹医投速递Galderma公司宣布，其产品Nemluvio（nemolizumab注射剂）已获得批准，用于治疗12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的患者，以及成人中度至重度结节性痒疹（PN）患者，这些患者的病情未通过局部处方疗法得到充分控制。Nemluvio是首个针对IL-31受体α的单克隆抗体，可抑制IL-31的信号传导，IL-31是引起瘙痒、参与特应性皮炎和结节性痒疹的炎症和皮肤屏障功能障碍，以及结节性痒疹的纤维化的驱动因素。该批准是基于加拿大药物管理局在2026年3月对NEMLUVIO的“有条件报销”推荐。Biospace2026-09-28359特应性皮炎 IL-31 结节性痒疹
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Incyte将在EADV 2026大会上展示其炎症和自身免疫疾病研究数据研发注册政策美国制药公司Incyte宣布，其炎症和自身免疫疾病（IAI）产品组合的数据将在2026年9月30日至10月3日在奥地利维也纳举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行展示。Incyte总裁兼全球研发负责人Pablo J. Cagnoni博士表示，这些研究数据的广泛性突显了Incyte在炎症和自身免疫疾病领域的实力。Incyte将在大会上展示关于特应性皮炎、汗腺炎和结节性痒疹的研究，包括口服和海报展示，涉及药物疗效、安全性、患者负担和治疗偏好等方面。此外，Incyte还将展示关于白斑病、特应性皮炎、汗腺炎和结节性痒疹的研究，以及关于Opzelura®（ruxolitinib）乳膏和povorcitinib的研究。Businesswire2026-09-22287芦可替尼 Incyte Corp 磷酸泊沃昔替尼
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恒瑞自免新药申报上市审批动态9 月 2 日，CDE 官网显示，恒瑞医药的 卓托奇拜单抗 （ SHR-1819） 注射液上市申请获受理。 SHR-1819 是 恒瑞医药自主研发的一种新型靶向 IL-4Rα 的单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导发挥治疗作用。 该产品目前正在开展季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性寻麻疹等适应症的临床研究。丁香园 Insight 数据库2026-09-0272特应性皮炎 季节性过敏性鼻炎 结节性痒疹
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218284Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
诺诚健华白癜风新药II期研究达到主要终点临床研究7月16日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期研究达到主要研究终点。 这是一项旨在评估 soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性的 II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心临床研究。 研究包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。动脉网-最新2026-07-16423白癜风 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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1类新药STAT6降解剂，临床试验申请获NMPA受理临床研究近日，杭州百新生物宣布，其拥有全球自主知识产权的1类新药STAT6降解剂BCR-0008的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 直面千亿美元级市场，跻身全球前列。 全球特应性皮炎患者超2亿、哮喘患者超2.6亿，市场体量巨大。动脉网-最新2026-07-14759哮喘 特应性皮炎 STAT6
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深度分析赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗（达必妥/Dupixent）是全球首个靶向IL-4Rα的全人源单抗，通过双重阻断IL-4/IL-13抑制2型炎症，2017年FDA获批治中重度特应性皮炎，后拓展至哮喘、慢阻肺等多适应症，覆盖6月龄以上人群。2023年全球销售额破百亿美元，被誉为新一代"自免药王"，2020年国内获批并纳入医保。药市场透视2026-07-028801哮喘 Sanofi SA 度普利尤单抗 -
先声药业拿下 AD 凝胶独家推广权，自免管线再添猛将公司动态6月1日，先声药业宣布与北京普祺医药达成合作，获得后者自研的普美昔替尼凝胶在中国内地、香港及澳门地区所有皮肤病适应症的独家推广权益。 该产品为外用 JAK1/2 抑制剂凝胶，针对12岁及以上青少年与成人轻中度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）已获 CDE 受理，临床数据显示其可显著改善皮损与瘙痒，且全身暴露量低、安全性良好。 同时，普祺医药正在推进 2-11岁儿童特应性皮炎、结节性痒疹、非节段型白癜风等新适应症开发。医药云端工作室2026-06-02348非节段型白癜风 江苏先声医药科技有限公司 结节性痒疹
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本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括：特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎)、钱币状皮炎(盘状湿疹)、结节性痒疹、银屑病(泛发型除外)、慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓、脂溢性皮炎、刺激性或过敏性接触性皮炎、盘状红斑狼疮、虫咬皮炎、粟粒疹(痱子)。可用于红皮病全身糖皮质激素治疗的辅助药物。
进行中
BE试验
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括： 特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎） 钱币状湿疹 过敏性接触性皮炎 结节性痒疹 局限性痒疹 银屑病（不包括全身性病变） 扁平苔藓 皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗） 脂溢性皮炎（作为辅助治疗） 昆虫叮咬后的严重反应
已完成
其它
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括： 特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎） 钱币状湿疹 过敏性接触性皮炎 结节性痒疹 局限性痒疹 银屑病（不包括全身性病变） 扁平苔藓 皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗） 脂溢性皮炎（作为辅助治疗） 昆虫叮咬后的严重反应
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结节性痒疹研究报告
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药品收入持续高增，自免管线兑现在即长城国瑞证券有限公司5页0 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
商业化收入亮眼，管线里程碑密集国金证券股份有限公司4页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12
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业绩稳健攀升，创新药步入收获期长城国瑞证券有限公司5页1436
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医药工业增长稳健，创新成果逐步兑现国金证券股份有限公司4页142
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盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动长城国瑞证券有限公司6页2628
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25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集国金证券股份有限公司4页2490
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
结节性痒疹-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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5个
申报临床
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1个
申请上市
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2个
批准上市
结节性痒疹全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
结节性痒疹相关靶点
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