报告时间：2025-09-30
股票代码：MNKD
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MannKind Corp全景洞察，整合MannKind Corp相关内容 条、相关药物 21 个、全球临床试验 26 条，覆盖适应症 44 个；同时收录专业报告 2 份、资讯动态 83 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上MannKind Corp数据，助您快速掌握MannKind Corp最新动态。
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MannKind公布Afrezza新临床和真实世界数据研发注册政策MannKind公司宣布将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示关于Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据。这些数据包括儿童和青少年糖尿病患者的疗效和A1c变化、患者治疗满意度、与自动胰岛素输注系统的联合使用以及妊娠糖尿病患者的使用情况。此外，公司还计划在会议期间展示九篇海报，涵盖剂量方法、血糖控制和患者报告的体验等方面。Afrezza的儿童和青少年用药申请正在FDA审查中，预计2026年5月29日有目标行动日期。GlobeNewswire2026-05-2720糖尿病 MannKind Corp
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MannKind将在ATTD 2026会议上展示Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据研发注册政策MannKind公司宣布，将在2026年3月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的第19届国际糖尿病先进技术与治疗方法会议（ATTD 2026）上展示关于Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据。这些数据包括两个口头报告和一个海报，涉及Afrezza在成人及青少年1型或2型糖尿病患者中餐后血糖控制和吸入胰岛素的剂量及滴定模式。此外，FDA已接受Afrezza在4至17岁患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年中的补充生物制品许可申请（sBLA）的审查，预计批准日期为2026年5月29日。如果获得批准，Afrezza将成为100多年胰岛素治疗史上首个无针胰岛素选择。GlobeNewswire2026-03-09186糖尿病 MannKind Corp
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MannKind启动INHALE-1 ST临床试验，评估Afrezza吸入式胰岛素在儿童1型糖尿病治疗中的安全性和有效性研发注册政策MannKind公司宣布，其首个患者已入组INHALE-1 ST临床试验，该试验旨在评估Afrezza吸入式胰岛素在儿童1型糖尿病诊断后不久的使用安全性和有效性。该研究将评估Afrezza与皮下注射基础胰岛素结合使用在10至18岁新诊断的1型糖尿病儿童中的安全性和有效性。研究的主要终点是评估使用连续血糖监测仪（CGM）的参与者中，在13周访问前14天内，血糖在70-180 mg/dL范围内的时间百分比。MannKind公司表示，该研究将有助于评估在诊断时早期使用吸入胰岛素是否可以减轻儿童及其家庭在管理终身疾病时的负担。此外，MannKind公司还提交了Afrezza吸入粉剂在儿童和青少年1型或2型糖尿病患者中的补充生物制品许可申请，如果获得批准，它将成为100多年胰岛素治疗史上的首个无针胰岛素选择。Biospace2026-02-09281MannKind Corp
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Cartesian Therapeutics任命Adrian Bot博士为董事会成员医投速递Cartesian Therapeutics公司宣布任命Adrian Bot博士为公司董事会成员。Bot博士拥有超过三十年的生物制药研发经验，专注于免疫、细胞、基因治疗和纳米医药领域。他曾在Capstan Therapeutics担任创始首席科学官和研发执行副总裁，并在Kite Pharma和MannKind等公司担任过领导职务。Bot博士的加入将为Cartesian Therapeutics在推进其细胞疗法管线和探索新的治疗机会方面提供宝贵的专业视角。Cartesian Therapeutics是一家致力于治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，其领先资产Descartes-08正处于3期临床试验阶段，用于治疗重症肌无力，并计划开展肌炎的2期临床试验。GlobeNewswire2025-12-19234Cartesian Therapeutics 重症肌无力 Descartes-08
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MannKind终止ICoN-1三期临床试验，专注于MNKD-102的开发研发注册政策MannKind公司宣布终止其ICoN-1三期临床试验，该试验旨在评估雾化吸入型氯法齐明悬浮液对非结核分枝杆菌（NTM）肺病的治疗效果。基于对前46名完成双盲治疗阶段参与者的痰液培养转化数据的分析，未观察到任何转化，导致对实现研究关键主要终点的可能性产生担忧。独立数据安全监测委员会（DSMB）在2025年11月8日的一次会议上审查了数据，并同意因无效性而终止试验。MannKind公司对ICoN-1研究的参与者、研究人员、顾问和临床研究地点团队表示衷心的感谢。公司将继续推进其干粉吸入（DPI）制剂MNKD-102的开发，该制剂目前处于1期开发阶段。MannKind公司将于今日（2025年11月10日）上午9:00 EST举行电话会议，详细讨论这一更新。Biospace2025-11-11641MannKind Corp
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MannKind任命Ajay Ahuja博士为首席医疗官医投速递MannKind公司宣布，任命Ajay Ahuja博士为首席医疗官，他将直接向首席执行官Michael Castagna汇报，并加入公司的执行领导团队。Ahuja博士拥有超过20年的生物制药行业领导经验，曾在多家公司担任高级领导职务，包括Kardigan Bio、Idorsia Pharmaceuticals、Allergan和Takeda Pharmaceuticals。他曾在波士顿儿童医院担任医生超过十年，并在哈佛商学院获得MBA学位。Ahuja博士的加入旨在加强MannKind在内分泌和罕见肺疾病领域的研发和商业化进程。GlobeNewswire2025-09-29278MannKind Corp Idorsia Pharmaceuticals Ltd Allergan Pharmaceuticals Ireland
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MannKind任命Ajay Ahuja为首席医疗官医投速递MannKind公司宣布，任命Ajay Ahuja博士为首席医疗官，负责公司的医疗事务、临床开发和全球战略。Ahuja博士拥有超过20年的生物制药行业领导经验，曾在Kardigan Bio、Idorsia Pharmaceuticals、Allergan和Takeda Pharmaceuticals等公司担任高级领导职务。他将在MannKind公司继续推进管线发展和扩大在内分泌和罕见肺疾病领域的影响。Ahuja博士毕业于华盛顿大学医学院，并在哈佛大学商学院获得MBA学位。Biospace2025-09-29438MannKind Corp Idorsia Pharmaceuticals Ltd Allergan Pharmaceuticals Ireland
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MannKind 宣布扩大与 United Therapeutics 在第二种吸入疗法方面的合作交易并购MannKind Corporation宣布United Therapeutics Corporation行使其在2018年许可和合作协议中的选择权，将合作扩展到开发第二种干粉吸入疗法。这一扩展建立在双方最初合作成功的基础上，该合作导致了Tyvaso DPI的开发，这是第一种获得FDA批准的用于肺动脉高压的干粉吸入治疗，于2022年5月获批。根据新协议条款，MannKind将使用其专有的Technosphere平台配制第二种研究分子，而United Therapeutics将负责进行临床前和临床开发。作为协议的一部分，MannKind将获得500万美元的预付款，并有资格获得高达350万美元的开发里程碑付款，以及任何最终产品净销售额的10%的版税。新研究分子的配制和开发活动将立即开始。MannKind首席执行官Michael Castagna表示，这一合作深化了双方关系，突显了干粉制剂和吸入设备在解决严重呼吸系统疾病方面的优势和能力。Market Chameleon2025-08-27454肺动脉高压 MannKind Corp United Therapeutics Corp
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3.6亿美元！MannKind收购scPharmaceuticals交易并购8月25日，MannKind（Nasdaq:MNKD）和scPharmaceuticals（Nasdaq:SCPH）宣布签署最终合并协议，由MannKind收购 scPharmaceuticals 。 此次拟议的收购标志着MannKind向心肾医学领域的战略扩张，与孤儿肺业务部门一起建立了公司的心脏代谢业务。 sc Pharmaceuticals目前销售FUROSCIX，这是一种经美国FDA批准的体内输液器，可递送呋塞米，是治疗慢性心力衰竭（CHF）和慢性肾病（CKD）成年患者液体超负荷的金标准。Medaverse2025-08-25151Blackstone Group MannKind Corp 充血性心脏衰竭
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MannKind 将于 6 月 20 日至 23 日在芝加哥举行的美国糖尿病协会第 85 届科学会议上重点介绍最近吸入胰岛素 （Afrezza®） 儿科和成人研究的数据研发注册政策MannKind Corporation将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示吸入式胰岛素，并展示最新的临床试验结果。该会议将于2025年6月20日至23日在芝加哥举行。MannKind的医学教育团队将在会议的展位上提供科学交流。公司预计将在2025年第二季度发布完整的儿童数据集的安全扩展结果，并计划在2025年中提交补充生物制品许可申请，以寻求Afrezza在儿童中的潜在适应症。Biospace2025-06-10448MannKind Corp
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君圣泰医药-B(2511.HK)HTD1801发力代谢疾病市场摩熵咨询26页2761 -
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