MannKind公司于2026年5月29日宣布，将于同日下午4:30东部时间举行电话会议，讨论美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准Afrezza用于6岁及以上患有糖尿病的儿童和青少年的情况。公司首席执行官Michael Castagna，PharmD和高级副总裁、治疗领域负责人-Kevin Kaiserman，MD将参与会议。会议的实时音频网络直播链接将可在MannKind公司网站上提供，网址为：https://investors.mannkindcorp.com/events-and-presentations。会议录音将在网站上发表，大约90天后可用。MannKind公司是一家致力于通过创新、以患者为中心的解决方案改变慢性病护理的生物制药公司，专注于心血管代谢和罕见肺病。公司开发并商业化治疗糖尿病、肺动脉高压、心力衰竭和慢性肾脏病中的液体超负荷等严重未满足的医疗需求。MannKind在药物-设备组合方面拥有深厚的专业知识，旨在提供能够无缝融入日常生活的治疗方案。更多信息请访问mannkindcorp.com。MANNKIND是MannKind公司的注册商标。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MannKind公司的Afrezza吸入式胰岛素用于6岁及以上的儿童和青少年1型和2型糖尿病患者。Afrezza通过MannKind公司专有的Technosphere吸入给药平台，将胰岛素快速输送到血液中，模仿人体餐时自然胰岛素反应。该批准基于INHALE-1临床试验的结果，以及过去20多年Technosphere吸入胰岛素开发过程中收集的临床疗效和安全性证据。Afrezza每月价格为35美元或更低，MannKind Cares提供专门的支持。
生物技术公司EnPlusOne Biosciences宣布任命Jim Weissman加入其董事会，专注于RNA合成技术的突破。Jim Weissman是一位备受尊敬的生命科学高管，曾担任Dicerna Pharmaceuticals的执行副总裁、首席运营官和首席商务官，并在RNA干扰（RNAi）药物开发方面拥有超过十年的经验。EnPlusOne的ezRNA™平台是一种基于水、无需模板的下一代酶法合成技术，旨在大规模制造高质量的RNA。公司计划利用其技术优势，推动RNA治疗药物的发展。
MannKind公司宣布将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示关于Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据。这些数据包括儿童和青少年糖尿病患者的疗效和A1c变化、患者治疗满意度、与自动胰岛素输注系统的联合使用以及妊娠糖尿病患者的使用情况。此外，公司还计划在会议期间展示九篇海报，涵盖剂量方法、血糖控制和患者报告的体验等方面。Afrezza的儿童和青少年用药申请正在FDA审查中，预计2026年5月29日有目标行动日期。
2026年5月13日，位于佛罗里达州的生物技术公司INmune Bio宣布，其成为美国生物技术创新联盟（ABIA）的创始成员。ABIA是一个旨在定义并维持美国在生物技术领域的领导地位的全国性联盟。INmune Bio将与其他行业领导者合作，解决生物技术行业面临的挑战，包括制造能力、早期研究投资、监管灵活性和人才培养。ABIA的成立是为了应对全球竞争、外包供应链和市场波动对美国在医学发现领域传统优势的威胁。INmune Bio的CEO David Moss表示，美国在生物技术领域一直是全球领导者，但维持这一优势需要积极的协调、战略资本形成和支撑中型和新兴创新者的监管框架。ABIA的“2030愿景”战略旨在构建行业内的战略一致，为政策制定者、投资者和学术界制定一个前瞻性的框架。
Oryon Cell Therapies，一家专注于开发自体神经元替代药物以治疗帕金森病和其他神经退行性疾病的临床阶段生物技术公司，今日宣布任命Burkhard Blank博士为首席医疗官（CMO）。Blank博士是一位经验丰富的生物制药领导者，拥有数十年的临床开发、监管策略、医学事务和制药运营经验，涵盖神经学等多个治疗领域。他领导了从早期研究到监管批准的全球开发项目，包括八个NDA和相应的MAA提交，所有这些均获得了市场批准。Blank博士最近在MannKind Corporation担任CMO和研发负责人，此前在Acorda Therapeutics担任CMO，负责监督全球3期项目和NDA/MAA在美国和欧洲的批准。在Boehringer Ingelheim，他还担任过高级管理职位，包括美国Boehringer Ingelheim的首席医疗官，负责多个国际开发项目和监管批准。Blank博士表示，他对加入Oryon Cell Therapies感到兴奋，并期待与团队一起推进帕金森病的神经元替代疗法，以及未来可能针对其他神经退行性疾病的项目。Oryon Cell Therapies的主要项目正在进行一项评估自体多巴胺能神经元替代疗法的1/2a期临床试验，并在AD/PD™ 2026国际会议上展示了运动功能改善和神经影像学证据，表明多巴胺能信号传导的恢复。
MannKind公司宣布，将在2026年3月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的第19届国际糖尿病先进技术与治疗方法会议（ATTD 2026）上展示关于Afrezza吸入式胰岛素的新临床和真实世界数据。这些数据包括两个口头报告和一个海报，涉及Afrezza在成人及青少年1型或2型糖尿病患者中餐后血糖控制和吸入胰岛素的剂量及滴定模式。此外，FDA已接受Afrezza在4至17岁患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年中的补充生物制品许可申请（sBLA）的审查，预计批准日期为2026年5月29日。如果获得批准，Afrezza将成为100多年胰岛素治疗史上首个无针胰岛素选择。
MannKind公司宣布，其首个患者已入组INHALE-1 ST临床试验，该试验旨在评估Afrezza吸入式胰岛素在儿童1型糖尿病诊断后不久的使用安全性和有效性。该研究将评估Afrezza与皮下注射基础胰岛素结合使用在10至18岁新诊断的1型糖尿病儿童中的安全性和有效性。研究的主要终点是评估使用连续血糖监测仪（CGM）的参与者中，在13周访问前14天内，血糖在70-180 mg/dL范围内的时间百分比。MannKind公司表示，该研究将有助于评估在诊断时早期使用吸入胰岛素是否可以减轻儿童及其家庭在管理终身疾病时的负担。此外，MannKind公司还提交了Afrezza吸入粉剂在儿童和青少年1型或2型糖尿病患者中的补充生物制品许可申请，如果获得批准，它将成为100多年胰岛素治疗史上的首个无针胰岛素选择。
Cartesian Therapeutics，一家专注于细胞疗法治疗自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布任命Adrian Bot博士为公司董事会成员。Bot博士拥有超过三十年的研发经验，专注于免疫、细胞、基因疗法和纳米药物领域。他最近担任Capstan Therapeutics的首席科学官和研发执行副总裁，该公司专注于开发下一代基于RNA的精准药物。Bot博士的加入将为Cartesian Therapeutics带来独特的视角和丰富的行业经验，特别是在免疫工程领域。Cartesian Therapeutics正在推进其CAR-T疗法Descartes-08的临床开发，该疗法用于治疗重症肌无力和肌炎。
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