血小板减少性紫癜资讯动态
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加拿大Knight Therapeutics在哥伦比亚获得TAVALISSE治疗慢性免疫性血小板减少症批准研发注册政策加拿大跨美洲（除美国外）制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布，其产品TAVALISSE（富马酸替加环素二钠六水合物）已获得哥伦比亚卫生监管机构INVIMA的批准，用于治疗对皮质类固醇和静脉注射免疫球蛋白治疗反应不足、失去反应或对先前治疗不耐受的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。Knight Therapeutics总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，这一批准为患有慢性ITP的成人患者提供了重要的新治疗方案。Knight Therapeutics与Rigel Pharmaceuticals Inc.于2022年5月达成协议，获得TAVALISSE在拉丁美洲的商业化独家权利。自协议签署以来，Knight Therapeutics在该地区取得了显著的监管进展，并在巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷和巴拉圭提交了TAVALISSE的监管批准申请。TAVALISSE是一种口服的脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，目前在美国以TAVALISSE品牌（100mg和150mg片剂）在欧洲以TAVLESSE品牌上市，用于治疗对先前治疗反应不足的成人慢性ITP患者。Knight TherapeuGlobeNewswire2026-09-02364SYK 血小板减少性紫癜 Knight Therapeutics Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276133AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
Lakefront Biotherapeutics获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮研发注册政策比利时梅赫伦，2026年8月24日，Lakefront Biotherapeutics NV宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物gamgertamig孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮。此前，gamgertamig已获得FDA的加速审批和孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少症（ITP）。该药物由Lakefront与Gilead Sciences合作开发。目前，针对自身免疫疾病的临床研究正在进行中，并计划在2027年扩大临床研究项目。Gamgertamig正在进行针对自身免疫性细胞减少症（包括ITP和AIHA）患者的1b期研究，以及针对血清阳性自身免疫疾病（包括特发性肌炎、舍格伦综合征、天疱疮和落叶性天疱疮）的1b期研究。Lakefront表示，他们期待在2027年开始gamgertamig的注册研究，并计划开展更多针对自身免疫性疾病的研究。GlobeNewswire2026-08-25350Gilead Sciences Inc 天疱疮 血小板减少性紫癜
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Blood丨彭军/许书倩/王姝文团队揭示ITP免疫调控新机制前沿研究2026 年 8 月 17 日 ，山东大学齐鲁医院血液科 彭军、许书倩、王姝文 团队在 Blood 发表了题为 Reduced SRSF1 Expression Correlates with LCK Exon 8 Skipping and Impaired Treg Induction in Immune Thrombocytopenia 的研究论文。 该研究首次 揭示了 m RNA 可变 剪接异常在免疫性血小板减少症（ ITP ） 调节性 T 细胞（ Treg ） 分化障碍 中的关键作用，为 揭示 ITP 的发病机制和 靶向 治疗提供了全新的视角。 ITP 是一种自身免疫 出血性疾病，以血小板破坏增加和生成减少为特征。BioArt2026-08-1959血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症
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Climb Bio发布第二季度财务报告及业务更新医投速递Climb Bio公司发布2026年第二季度财务报告及业务更新，报告显示公司在budoprutug和CLYM116的研发上取得重要进展。CLYM116的Phase 1数据将在2026年9月3日的研发亮点活动中公布，预计在2026年第三季度开始IgA肾病患者的Phase 2试验。budoprutug的临床项目继续推进，预计在2026年第四季度获得pMN、ITP和SLE研究的初步数据。公司完成了一项私募融资，总额约1.1亿美元，支持其临床管线的发展，并将现金储备延长至2028年下半年。Biospace2026-08-06113系统性红斑狼疮 血小板减少性紫癜 Climb Bio Inc
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诺诚健华：左手肿瘤，右手自免前沿研究近期， Soficitinib （ICP-332） 和 Fadeucravacitinib （ ICP-488） 接连取得关键临床突破，有望在未来几年内斩获批准。 2026 年 5 月， 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症 （ITP） 患者的上市申请获 NMPA 受理，成为首个提交 ITP 适应症上市申请的国产 BTK 抑制剂。 目前，中国尚无 BTK 抑制剂获批治疗 ITP，奥布替尼手握先发优势。丁香园 Insight 数据库2026-07-29100BTK 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10327CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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实例证强 | 梁嵘教授：基石地位不可撼动——rhTPO作为CTIT一线首选药物在晚期乳腺癌患者多次治疗中的核心作用前沿研究肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT）是抗肿瘤治疗常见的剂量限制性毒性，严重影响治疗连续性和患者预后。 根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2025版）》，重组人血小板生成素 （ rhTPO）被列为CTIT治疗的Ⅰ级推荐和首选药物 ， 其疗效与安全性获得充分循证医学证据支持。 口服血小板生成素受体激动剂（ TPO-RA）在免疫性血小板减少症（ITP）中应用广泛，但在CTIT领域目前国内 尚未获批相应适应症 ， 临床应用属超说明书用药，其疗效和安全性尚需更多高质量研究验证。三生制药2026-06-30354血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症 重组人血小板生成素
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覆盖多系统疾病：汉氏联合构建干细胞创新药研发矩阵公司动态近年来，随着国家持续推动生物医药产业创新发展，细胞疗法正逐步从实验室走向临床研究，成为解决重大未满足临床需求的重要技术路径。 作为国内较早布局再生医学产业化的企业之一，汉氏联合始终坚持自主创新，围绕重大疾病治疗需求持续推进干细胞创新药研发。 全球首个进入临床的ACLF干细胞新药。汉氏联合2026-06-25365糖尿病足溃疡 血小板减少性紫癜 急性呼吸窘迫综合征
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不止升板：从2026年EHA机制研究看rhTPO的生理性产板价值前沿研究血小板减少症治疗常被简化为“把血小板计数升上来”，但计数并不能完全解释患者出血风险。 既往研究显示，免疫性血小板减少症（ITP）患者即使血小板计数相近，出血倾向仍可能不同，血小板功能检测可补充计数指标对出血风险的判断 1,2 。 研究采用RNA测序、单细胞RNA测序、流式细胞术、透射电镜和蛋白质印迹等方法，对不同药物进行头对头比较，系统评估其对巨核细胞成熟、血小板生成、细胞形态、基因表达及信号通路的影响 3 。三生制药2026-06-19444血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症 血小板减少症
血小板减少性紫癜竞争格局
血小板减少性紫癜关键临床试验信息
查看更多1.内分泌疾病：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、癌症相关的高钙血症、非化脓性甲状腺炎等； 2.风湿性疾病：作为短期给药的辅助治疗用于：银屑病关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、急性和亚急性滑囊炎等； 3.胶原病：在以下疾病加重期间或作为选定病例的维持治疗：系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多肌炎）、急性风湿性心脏病； 4.皮肤病：天疱疮、大疱性疱疹样皮炎、严重多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合征）、剥脱性皮炎、蕈样肉芽肿病、严重银屑病、严重脂溢性皮炎； 5.过敏状态：季节性或多发性过敏性鼻炎、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物过敏反应等； 6.眼部疾病：涉及眼及其附属器的严重急慢性过敏和炎症过程等； 7.呼吸系统疾病：症状性结节病、其他方法无法控制的吕弗勒综合征、铍中毒、暴发性或播散性肺结核（与适当的抗结核化疗同时使用时）、吸入性肺炎； 8.血液系统疾病：成人特发性血小板减少性紫癜等； 9. 肿瘤性疾病：用于以下疾病的姑息治疗：成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病； 10.水肿状态：用于诱导特发性或狼疮性肾病综合征（无尿毒症）的利尿或蛋白尿缓解； 11.胃肠道疾病：帮助患者度过疾病的关键期：溃疡性结肠炎、局限性肠炎； 12.神经系统：多发性硬化症的急性加重； 13.其他：伴有蛛网膜下腔阻塞或即将阻塞的结核性脑膜炎（与适当的抗结核化疗同时使用时）、伴有神经系统或心肌受累的旋毛虫病。
适用于过敏性疾病（如难治性哮喘、严重特应性皮炎、过敏性鼻炎）；皮肤疾病（天疱疮、多形性红斑、蕈样肉芽肿）；内分泌疾病（肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症）；炎症性肠病急性期；血液疾病（自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜）；感染/炎症（旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治疗）；肿瘤姑息治疗（白血病/淋巴瘤）；神经系统疾病（多发性硬化急性加重、脑水肿）；眼病（葡萄膜炎、巨细胞动脉炎及局部激素无效的眼部炎症）；肾病综合征；呼吸疾病（结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎、铍病、播散性肺结核）；风湿性疾病（急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等急性期辅助治疗，以及系统性红斑狼疮、皮肌炎的持续治疗）。
（1）胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、吻合口溃疡、Zollinger-Ellison 综合征； （2）下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。
1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。
与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。
血小板减少性紫癜研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947
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盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动长城国瑞证券有限公司6页2628 -
医药生物行业跟踪周报：分子胶海外风起，国内管线蓄势破局东吴证券股份有限公司45页955
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药日报：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市太平洋证券股份有限公司3页1794
血小板减少性紫癜-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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24个
批准上市
血小板减少性紫癜全球最高研发阶段
血小板减少性紫癜相关靶点
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发国家血液病医学中心和国家血液病区域医疗中心设置标准的通知
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