苯海拉明核心数据概览
苯海拉明资讯动态
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超59亿，仙琚制药抗眩晕“特效药”获批上市审批动态眩晕在临床上十分常见，超过八成患者可以通过改变生活习惯和规范药物治疗有效控制眩晕的发生。 抗眩晕常用药物包括抗组胺类（茶苯海明、苯海拉明）、抗胆碱能类（东莨菪碱）、改善内耳循环类（倍他司汀、银杏叶提取物）。 据公开资料显示 ， 盐酸倍他司汀是一种组胺H1受体激动剂，主要用于治疗各种眩晕综合征、慢性缺血性脑血管疾病、美尼尔氏综合征和相关的眩晕症状等。北京药研汇2026-05-18276银杏叶提取物 东莨菪碱 梅尼埃病
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CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。Htology2026-04-01510CD19 淋巴瘤 CD19 CAR-T
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POWER INV实践者说丨OptiTROP-Lung03接棒“FLAURA 2模式”共启EGFR突变长生存时代前沿研究晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗在靶向治疗时代取得了显著进展，但EGFR-TKI耐药后患者的治疗选择有限，多数治疗方式未能显著改善患者总生存。 抗体偶联药物（ADC）的崛起为这类患者提供了全新的治疗方向，其中芦康沙妥珠单抗作为中国原研、全球首个获批EGFR-TKI耐药NSCLC适应症的TROP2-ADC药物，OptiTROP-Lung03研究凭借突破性临床数据荣获2025 ASCO口头报告 并同期发表于国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ），彰显了中国创新药的全球影响力。 山东省泰山学者青年专家。良医汇肿瘤资讯2026-03-26505EGFR TROP2 芦康沙妥珠单抗
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澜江医药|苯海拉明布洛芬片国内首家获批上市审批动态苯海拉明布洛芬片是一款将 枸橼酸 苯海拉明与布洛芬创新性结合的复方制剂，专为缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠而研发。 布洛芬，作为非甾体抗炎药，能够抑制环氧合酶（ COX ）减少前列腺素合成，从而发挥出色的解热、镇痛与抗炎作用。 枸橼酸 苯海拉明是第一代抗组胺药物，能强效阻断 H1 受体，显著抑制中枢神经系统，产生镇静效果，帮助更快入睡并延长睡眠时间。澜江医药2026-02-14518头痛 COX 布洛芬
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国内首家！苯海拉明布洛芬片及原料药枸橼酸苯海拉明双双获批上市审批动态2026 年 02 月 14 日， 植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司持有的 苯海拉明布洛芬片 （ 国药准字 H20263371 ） 及其关联的原料药枸橼酸苯海拉明（登记号： Y20220001232 ） 已 双双 获得国家药品监督管理局批准上市， 成为 该品种国内首家上市的 原料药及制剂 产品 。 苯海拉明布洛芬片 是一款将苯海拉明 与 布洛芬创新性结合的复方制剂 ，专为缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠而研发。 布洛芬，作为非甾体抗炎药，能够抑制环氧合酶（ COX ）减少前列腺素合成，从而发挥出色的解热、镇痛与抗炎作用。植恩生物2026-02-14528COX 布洛芬 苯海拉明
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如何为 AAV9 预存抗体阳性患儿打开基因治疗之门？前沿研究基因治疗已成为治疗多种遗传性疾病的革命性方法，其中腺相关病毒（AAV）载体因其优异的安全性和有效性，已成为体内基因递送的首选工具。 然而，预存抗体这一"隐形屏障"限制了约30-60%潜在患者获得AAV基因治疗的机会。 近期发表在 Neurology 的一篇病例报道，记录了两名体内存在高滴度AAV9 抗体（1:800） 的脊髓性肌萎缩症（SMA）双胞胎，如何在治疗窗口（2岁）关闭前，采取血浆置换＋利妥昔单抗 “组合拳”降低AAV抗体，却仍在输注onasemnogene abeparvovec（OA，英文商品名Zolgensma，中文商品名“诺健生”）时出现急性过敏反应，导致疗效受限的全过程。派真生物PackGene2025-08-01260脊髓性肌萎缩症 OAV-101注射液 广州派真生物技术有限公司
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细胞前沿丨《恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南(精简版)》全文发表研发注册政策恶性肿瘤是威胁人类健康和生命的主要疾病之一，其发病率逐年增高。 世界卫生组织（WHO）专家预测，2020年全球人口80亿，癌症新发病例将达到2000万，其中死亡病例1200万，癌症将成为影响人类健康的重要疾病，并成为全球最大的公共卫生问题。 长期以来，手术、放疗和化疗是肿瘤治疗的常规手段，但目前许多肿瘤无法采用上述方法实现治愈。赛德特生物2024-11-281492恶性肿瘤 肾癌 神经母细胞瘤
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深度分析据药融云数据检测，2023年3月9日，安斯泰来制药公司和Seagen公司宣布，中国NMPA/CDE已接受enfortumab vedotin的生物制剂上市许可申请（BLA），用于治疗先前接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。药融圈2023-04-069298肿瘤 PD-L1 糖尿病并发症 -
TerSera® 呈报盐酸西替利嗪注射液 （QUZYTTIR）® 预防乳腺癌和其他恶性肿瘤患者超敏反应的数据研发注册政策TerSera Therapeutics LLC宣布，在2021年3月4日至7日举行的第38届迈阿密乳腺癌大会上，他们展示了关于静脉注射（IV）西替利嗪与IV苯海拉明在预防乳腺癌和其他恶性肿瘤患者输注反应中的疗效数据。这是一项针对34名接受紫杉醇或抗CD20抗体（利妥昔单抗、其生物类似物或奥贝珠单抗）治疗的患者的随机、双盲研究。结果显示，与苯海拉明组相比，西替利嗪组的输注反应患者数量为2/17（11.8%）与3/17（17.6%），镇静评分（范围0-4）在1小时、2小时和出院时分别为0.5、0.6和0.1与1.3、0.9和0.4，出院时间比苯海拉明组缩短了24分钟。治疗相关不良事件数量为西替利嗪组3例，苯海拉明组6例。TerSera Therapeutics的研发和首席医疗官Nancy Joseph-Ridge表示，他们对这项2期研究的成果感到满意，这是首次将IV西替利嗪与IV苯海拉明在预防输注反应方面的疗效进行比较。QUZYTTIR是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种注射用第二代H1抗组胺药，用于治疗6个月及以上成人和儿童的急性荨麻疹，但未批准用于预防输注反应。PRNewswire2021-03-05552乳腺癌 恶性肿瘤 西替利嗪
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时讯普享药协会（AAM）于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书，敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度，同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。识林ShilinX2020-11-263219肿瘤 吡格列酮 洛莫司汀
苯海拉明关键临床试验信息
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1.暂时缓解花粉过敏或其他上呼吸道过敏引起的如下症状：流鼻涕，打喷嚏，眼睛流泪、发痒，鼻子或喉咙发痒；2.暂时缓解由于普通感冒引起的如下症状：流鼻涕，打喷嚏。
已完成
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苯海拉明同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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苯海拉明研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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医疗产业周报：美国老年用药及支付体系德邦证券6页259 -
医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141 -
毕得医药（688073）：分子砌块龙头，上市后有望加速发展国联民生证券31页613
苯海拉明-数据快讯
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累计销售额
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适应症
苯海拉明-全球研发阶段分布
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