玛弗利木单抗核心数据概览
玛弗利木单抗资讯动态
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自身免疫疾病的药物开发与市场：从传统疗法到生物制剂的突破前沿研究自身免疫疾病是一类因免疫系统异常攻击自身组织而引发的慢性炎症性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等。 随着医学研究的深入，药物开发正从传统小分子药向靶向生物制剂、细胞疗法等创新方向演进，市场规模也持续扩容。 2022 年全球 TOP100 畅销药合计实现了 4868 亿美元的销售收入，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。小药说药2025-03-17344银屑病 自身免疫疾病 系统性红斑狼疮
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Kiniksa Pharmaceuticals 宣布开发 KPL-387 治疗复发性心包炎并更新公司战略研发注册政策Kiniksa计划于2025年中开始KPL-387的2/3期临床试验，针对复发性心包炎。KPL-387是一种针对IL-1R1的单克隆抗体，能够抑制IL-1α和IL-1β的信号传导。公司继续专注于满足未满足需求的疾病，特别是心血管疾病。KPL-387的1期临床试验数据支持了每月一次皮下注射的可能性。Kiniksa将终止Sjögren’s Disease药物abiprubart的开发，并探索该资产的策略选择。此外，公司还终止了与MedImmune关于mavrilimumab的独家许可协议。Biospace2025-02-25156IL-1β MedImmune LLC 玛弗利木单抗
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【关注】自身免疫疾病的药物开发与市场前沿研究人类基因组的破译加上生物技术的进步，特别是单克隆抗体（ mAbs ）的里程碑式发现，使得生物治疗极大地改善了病人的生存时间和生存状态。 目前，已经有超过300种生物疗法获得美国食品和药物管理局（ FDA ）批准，其中许多被批准用于治疗免疫和炎症性疾病。 2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。凯莱英Asymchem2024-09-30694自身免疫疾病 自身炎症性疾病 特应性皮炎
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自身免疫疾病的药物开发与市场前沿研究目前，已经有超过300种生物疗法获得美国食品和药物管理局（ FDA ）批准，其中许多被批准用于治疗免疫和炎症性疾病。 2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。 跻身TOP100榜单的自免产品共18款，总金额达861.7亿美元。小药说药2024-08-10700自身免疫疾病 特应性皮炎 玛弗利木单抗
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Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2022 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递Kiniksa Pharmaceuticals在2022年第二季度报告了财务结果，并更新了公司动态。ARCALYST（rilonacept）在第二季度实现了2700万美元的净收入，全年净收入预计在1.15亿至1.3亿美元之间。公司与Roche和Genentech达成了vixarelimab全球许可协议，预计将获得1亿美元的前期和近期收益，并可能获得高达6亿美元的里程碑和版税收入。Kiniksa正在推进vixarelimab在结节性痒疹的2b期临床试验，并计划完成该试验。此外，公司还在进行KPL-404和mavrilimumab的临床试验，以拓展其产品组合。财务方面，第二季度净收入为2702万美元，同比增长255%，净亏损为2008万美元，同比减少52%。截至2022年6月30日，公司拥有1.382亿美元的现金、现金等价物和短期投资，无债务。MarketScreener2022-08-03139结节性痒疹 玛弗利木单抗 Kiniksa Pharmaceuticals Ltd
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Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递Kiniksa Pharmaceuticals在2022年第一季度报告了财务结果，并更新了公司业务。ARCALYST（rilonacept）第一季度净收入为2200万美元，预计2022年全年净收入在1.15亿至1.3亿美元之间。公司预计现金储备将支持至少到2024年的运营。Kiniksa与杭州中美华东制药有限公司达成战略合作，开发并商业化ARCALYST和mavrilimumab，并获得了2200万美元的前期付款。公司正在进行多个临床阶段项目的开发，包括vixarelimab、KPL-404和mavrilimumab。第一季度总收入为3220万美元，总运营费用为5550万美元，净亏损为2520万美元。公司预计2022年全年ARCALYST净收入将在1.15亿至1.3亿美元之间，并预计现金和现金等价物将支持至少到2024年的运营计划。MarketScreener2022-05-03190杭州中美华东制药有限公司 玛弗利木单抗 Kiniksa Pharmaceuticals Ltd
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深度分析成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富，囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药......等，甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式，走国际路线，来扩大自己的产品线和品牌定位.药通社2022-03-023697华东医药股份有限公司 Heidelberg Pharma AG 玛弗利木单抗 -
Kiniksa Pharmaceuticals 和华东医药宣布达成战略合作交易并购Kiniksa与杭州中美华东制药有限公司达成战略合作，共同开发及商业化ARCALYST和mavrilimumab在亚太地区（除日本外）的市场。Kiniksa将获得2200万美元的预付款，并有望获得约6.4亿美元的里程碑付款和分级版税。杭州中美华东制药将获得在亚太地区开发及商业化ARCALYST和mavrilimumab的独家权利和责任，包括中国、韩国、澳大利亚等18个国家。此次合作旨在加速药物的开发和商业化进程，同时为Kiniksa提供非稀释性资本、成本分摊和临床试验资源。GlobeNewswire2022-02-22576华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 玛弗利木单抗
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Kiniksa Pharmaceuticals 和华东医药宣布战略合作交易并购Kiniksa Pharmaceuticals与杭州中美华东制药有限公司达成战略合作，共同开发及商业化ARCALYST和mavrilimumab在亚太地区（除日本外）的市场。Kiniksa将获得2200万美元的预付款，并有权获得开发、商业里程碑付款和分级版税。合作旨在将Kiniksa的治疗药物带给亚太地区患有严重自身免疫和炎症性疾病的患者。Huadong Medicine将获得在亚太地区（包括中国、韩国、澳大利亚等18个国家）开发和商业化ARCALYST和mavrilimumab的独家权利和责任，而Kiniksa将保留这两项资产的所有现有开发和商业化权利。GlobeNewswire2022-02-22488华东医药股份有限公司 玛弗利木单抗 Kiniksa Pharmaceuticals Ltd
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Kiniksa 宣布 Mavrilimumab 治疗 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征的 3 期试验结果研发注册政策Kiniksa制药公司宣布，其研发的mavrilimumab在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的3期临床试验中未达到主要疗效终点。mavrilimumab是一种针对粒细胞巨噬细胞集落刺激因子受体α（GM-CSFRα）的人源化单克隆抗体。尽管该试验未达到预期效果，但Kiniksa公司对其在疫情期间为患者提供帮助的努力表示自豪。公司继续相信mavrilimumab的广泛潜力，并正在评估该分子的下一步行动。目前，公司的战略重点集中在ARCALYST系列产品上，包括在反复性心包炎中的商业执行，以及vixarelimab和抗CD40项目KPL-404的开发。GlobeNewswire2021-12-28356急性呼吸窘迫综合征 CD40 玛弗利木单抗
玛弗利木单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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玛弗利木单抗研究报告
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华东医药（000963）：重磅创新药FRα-ADC和Arcalyst获批上市华泰证券6页1184 -
GM-CSF药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询41页1244 -
CD116药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询47页585 -
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战略重塑，美丽焕新上海证券有限责任公司26页1295
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华东医药（000963）：工业加速创新，医美和工业微生物极具成长性华创证券39页2341
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华东医药深度报告：大象起舞，向国际化品牌药企迈进浙商证券38页1109
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全球健康产业投融资数据企稳，中国数据现复苏迹象招商证券(香港)24页2119
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华东医药(000963)首次覆盖报告：优质白马跨越寒冬，创变转型向阳而生国泰君安(香港)42页2415
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中国医药、医疗行业：10月份投融资表现持续疲弱招商证券(香港)24页2975
玛弗利木单抗-数据快讯
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25条
资讯
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批文数
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累计销售额
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8个
适应症
玛弗利木单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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