CD34
CD34靶点全景洞察，整合CD34相关内容 225 条、相关药物 23 个、研发企业 33 家、全球新药 36 个、注册申报 0 项，收录专业报告 9 份，并实时追踪CD34临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CD34数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CD34领域进展。
CD34核心数据概览
CD34资讯动态
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Cryopraxis、BioNK与荷兰Radboud大学医疗中心合作开发自然杀伤细胞技术交易并购Cryopraxis、BioNK与荷兰Radboud大学医疗中心达成合作协议，共同开发脐带血造血干细胞来源的同种异体自然杀伤（NK）细胞制造技术。合作初期将聚焦于RNK001，一种由脐带血CD34+造血干细胞外源生成的不修改NK细胞产品。该计划旨在复制、记录、鉴定和比较荷兰现有的制造流程，并逐步建立巴西当地生产所需的技术能力。此外，该合作还旨在建立未来CAR-NK开发项目的框架。Biospace2026-09-02312CD34
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【前沿资讯】基于特立妥单抗的诱导方案在适合移植的NDMM患者中可诱导高MRD阴性率前沿研究MajesTEC-5 是一项正在进行的开放标签、非随机II期研究，评估特立妥单抗联合达雷妥尤单抗/来那度胺（可选加硼替佐米）方案，贯穿从诱导治疗、自体干细胞移植（ASCT）至维持治疗前的阶段。 91.8% 的患者在维持治疗前达到了MRD阴性CR；所有可评估样本通过NGF（灵敏度 10⁻⁵）均呈 MRD 阴性，且通过NGS（灵敏度 10⁻⁶）检测的累积 MRD 阴性率达到 98%。 干细胞采集和移植的可行性得到保留：95.9% 的患者成功动员，CD34+ 细胞中位细胞数量为 8.1×10⁶/kg，ASCT 后的植入时间符合典型特征。Htology2026-08-25188来那度胺 达雷妥尤单抗 CD34
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Nature 子刊丨新型 LNP 实现体内持久编辑造血干细胞——饶书权/魏妥/程涛/姚瑶合作开发前沿研究然而，尽管其具有变革潜力，但目前仍面临挑战：难以高效且特异性地靶向处于静止状态的人类造血干细胞，而又同时保持其长期功能。 该研究开发了 与抗 CD34 抗体偶联的工程化脂质纳米颗粒—— CD34/LNP DP ，其在体外和体内实验中均可将 mRNA 高效靶向递送至人类 CD34 + 造血干细胞/祖细胞 （HSPC） ，并在人源化小鼠体内实现了持久编辑造血干细胞，显示出对 β-地中海贫血、镰状细胞病、 中性粒细胞减少症等疾病的治疗潜力。 在人源化小鼠模型中，通过股骨内注射，CD34/LNP DP 可有效编辑人类 HSPC 中红系特异性 BCL11A 增强子，从而在红细胞中持续长期激活胎儿血红蛋白 （HbF） 的表达 ，可用来治疗 β-地中海贫血和镰状细胞病。医麦客2026-08-16267中性粒细胞减少症 FOXG BCL11A
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神级Biotech，拒绝借利好上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 6月30日，FDA一纸批文，正式宣告全球首款异体调节性T细胞（Treg）疗法Tregzi落地上市，用于治疗成人高危恶性血液病（如白血病）的异基因造血干细胞移植中预防慢性移植物抗宿主病（GVHD）。 Ⅲ期临床数据显示，Tregzi将患者12个月无中重度慢性GVHD生存率从38%直接翻倍至78%，移植相关死亡率从13%降至3%。氨基观察2026-07-05341白血病 移植物抗宿主病 CD34
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获批美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床试验许可！金斯瑞细胞分选平台祝贺北恒生物CTA313项目审批动态2026年6月9日——北恒生物 (Imviva Biotech) 今日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司针对 CTA313 的新药临床试验申请 (IND) 。 CTA313 是一款双靶向 CD19/BCMA 的异体 CAR-T 细胞疗法，旨在治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病。 此次FDA 批准的1b期篮式临床研究设计 (basket design) 将评估 CTA313 在多种 B 细胞介导的自身免疫疾病中的安全性、有效性及细胞药代动力学特征，适应症包括系统性红斑狼疮 (SLE) 、进展型多发性硬化症 (pMS) 和自身免疫性脑炎 (AE) 。金斯瑞生物2026-06-18473系统性红斑狼疮 BCMA 经期前综合征
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突破！一份脐带血如何成为抗癌“通用弹药”？2026免疫细胞技术革新全解析前沿研究1988年，法国医生Eliane Gluckman完成了世界上第一例脐带血移植，一名患有范可尼贫血的男孩因此重获新生。 2026年2月，中国科学院动物研究所公布了一项研究结果：利用脐带血中的CD34+造血干祖细胞，可以高效制备CAR-iNK细胞。 单份脐带血的产出量，理论上足以制备数千份标准化的治疗剂量。华隆生物2026-06-11734中国科学院动物研究所 CD34 范可尼贫血
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ExCellThera旗下Zemcelpro®细胞疗法获欧洲条件性市场授权，Medexus获得加拿大商业化权利交易并购ExCellThera公司及其全资子公司Cordex宣布，其创新性个性化冷冻保存造血干细胞移植产品Zemcelpro®（也称为UM171细胞疗法）已获得欧洲委员会的条件性市场授权。Medexus公司获得了Zemcelpro®在加拿大的商业化权利（需加拿大卫生部门批准）。Zemcelpro®是一种新型产品，包含UM171扩增的CD34+细胞（dorocubicel）和未扩增的CD34-细胞，用于治疗血液恶性肿瘤，如白血病和骨髓增生异常。Medexus预计不会在2028年之前开始商业化该产品。Cordex与Medexus的合作代表了其在全球商业化战略中的重要一步，并旨在为加拿大高风险血液癌症患者提供新的治疗选择。Zemcelpro®已在美国、欧洲和加拿大进行临床试验，并获得了孤儿药和再生医学高级治疗等认定。Biospace2026-06-10620白血病 CD34
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AAV-PCSK9 VS传统造模：谁才是动脉粥样硬化研究的最优解？前沿研究动脉粥样硬化（Atherosclerosis） 是一种慢性动脉炎症性疾病，它主要是一个脂质驱动的过程，由低密度脂蛋白和残余脂蛋白颗粒的积聚以及动脉局部区域的活跃炎症反应引发，可导致心脏病发作、中风和外周动脉疾病。 为了深入研究动脉粥样硬化形成和发展的分子机制，以及开发预防和治疗相关代谢疾病的药物，就需要用到疾病动物模型进行实验。 传统的动脉粥样硬化动物模型有 ApoE -/- 小鼠 和 LDLR -/- 小鼠 ，然而这些传统模型存在一些局限性，比如局限于小鼠、遗传背景单一、与其它转基因小鼠杂交费时费力等等。Scientific Services和元生物2026-06-04475缺血性卒中 心脏病 动脉粥样硬化
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破解"重研发、轻合规”痛点!英赛斯构建符合818新规的干细胞/外泌体工艺新范式研发注册政策《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令）已于2026年5月1日起施行，作为规范生物医学新技术发展的核心法规，其核心作用在于搭建起“安全合规、创新赋能”的临床研究与转化框架，既以保障受试者权益、维护医疗安全为根本，明确研究备案、伦理审查、过程监管等关键环节的规范要求，也通过明确转化路径、强化全过程管控，破解行业“重研发、轻转化”“重创新、轻合规”的痛点，推动生物医学新技术从实验室有序走向临床普惠，为干细胞、外泌体等前沿领域的产业化发展划定合规红线、提供政策支撑。 当前，干细胞与外泌体作为再生医学的核心领域，在慢病治疗、组织修复、抗衰等领域展现出广阔应用前景，但行业发展仍面临关键瓶颈：干细胞规模化培养难度大、外泌体提取纯化效率低、生产流程缺乏标准化管控，难以满足818号令对“全程可控、可追溯”的合规要求，也无法匹配产业化量产与临床应用的核心需求，亟需一套覆盖全流程的专业解决方案破解困境、衔接法规。 凭借标准化、可追溯的技术体系，为行业的合规化与产业化发展提供核心支撑。细胞与基因治疗领域2026-05-25491CD34 CD45 CD63
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研究者说丨胃肠间质瘤四线治疗进展后的探索：瑞派替尼加量或联合其他TKI为患者带来生存获益前沿研究本文报告了两例多线治疗进展的晚期GIST患者。 病例一在接受四线瑞派替尼标准剂量治疗进展后，基于患者个体情况尝试瑞派替尼加量治疗，影像学评估提示肿瘤缩小，最佳疗效接近部分缓解（PR），截至目前已获得26个月的疾病控制。 病例二在四线瑞派替尼治疗进展后，基于基因检测提示的肿瘤异质性，个体化尝试了瑞派替尼与舒尼替尼联合治疗，至今已获得11个月的疾病稳定（SD）。良医汇肿瘤资讯2026-05-21241舒尼替尼 胃肠基质肿瘤 瑞派替尼
CD34全球新药
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用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅲ期
急性淋巴细胞白血病
主动暂停
Ⅱ期
治疗成人费城染色体阳性的复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
已完成
其它
CD34研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1192 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
普莱姆医药（PRME）：Prime Medicine （PRME）大规模重组中的首例人体先导编辑数据
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医药生物周跟踪：CRISPR突破，基因治疗新阶段浙商证券17页1531
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和元生物（688238）投资价值分析报告：小而全的CGTCDMO领头羊，产能扩张驶入发展快车道光大证券27页1598
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
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和元生物即将上市，专注基因治疗CRO、CDMO服务华创证券40页938
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医药生物：细胞基因治疗CDMO行业深度报告：厚积薄发，搭乘新世代药物发展浪潮光大证券48页462
CD34-品种竞争格局
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0个
申报临床
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15个
临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
CD34
当前排名
第234名
9.69分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
CD34全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CD34相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12840
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门靶点
相关政策法规
- technical specifications for submitting clinical trial data sets for response assessments for treatments of acute leukemias: guidance for industry technical specifications document(急性白血病治疗反应评估临床试验数据集提交技术规范:行业技术规范文件指南)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 关于发布<细胞治疗产品生产检查指南>的通告
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知
- overview of comments received on 'draft guideline on quality, non-clinical and clinical requirements for investigational advanced therapy medicinal products in clinical trials - first version'(在临床试验中用于调查先进治疗药品的质量、非临床和临床要求的草案指南 - 第一个版本收到的评论概述)