CTR20240322
进行中（招募中）
BD-211自体CD34+造血干细胞注射液
治疗用生物制品
BD-211自体CD34+造血干细胞注射液
2024-02-02
企业选择不公示
输血依赖型β-地中海贫血
BD211治疗输血依赖型β-地中海贫血的临床研究
BD211静脉输注治疗输血依赖型β-地中海贫血患者安全性和有效性的I期临床研究
310015
主要目的是评估编码人βA-T87Q-珠蛋白基因的BD211慢病毒载体体外转导修饰自体CD34+造血干细胞（BD211注射液）静脉回输到输血依赖型β-地中海贫血（TDT）受试者体内后的安全性和耐受性。次要目的是评估BD211静脉回输到TDT受试者体内后的有效性和BD211静脉回输到TDT受试者体内后的药效学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-03
/
否
1.年龄在3 ~35岁（含边界值）的受试者，性别不限；
请登录查看1.有HLA基因全相合造血干细胞的供体，除非经过安全审查委员会审查后才能另行建议入组；
2.人类免疫缺陷病毒1/2型（HIV-1/HIV-2）抗体阳性、梅毒螺旋体（TP）特异性抗体阳性、人类T淋巴病毒1或2型（HTLV-1/HTLV-2）抗体阳性；
3.乙肝病毒HbsAg 或 HBV-DNA 阳性；丙肝病毒HCV Ab 阳性；EB 病毒（EBV）、巨细胞病毒（CMV）核酸检测阳性；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学附属瑞金医院
200025;200025
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