CTR20261284
进行中（招募中）
BD-211自体CD34+造血干细胞注射液
治疗用生物制品
BD-211自体CD34+造血干细胞注射液
2026-04-03
企业选择不公示
输血依赖型β-地中海贫血
BD211 探索性研究长期随访
BD211在中国输血依赖型β-地中海贫血患者中的长期随访临床研究
310015
主要目的是，在接受BD211 静脉输注治疗输血依赖型β 地中海贫血的所有受试者中，监测治疗后15 年内（含主研究期），长期的、迟发的不良事件，以评价BD211 在人体内的长期安全性，最小化迟发不良反应。 次要目的是，在接受BD211 静脉输注治疗输血依赖型β 地中海贫血的所有受试者中，监测治疗后5 年内（含主研究期），BD211产品的长期表达基因水平和受试者摆脱输血依赖（TITI）的情况，以评价BD211 的长期有效性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-28
/
否
1.接受过BD211静脉输注治疗输血依赖型β 地中海贫血的所有受试者；
请登录查看1.没有排除标准。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;中山大学孙逸仙纪念医院
200025;200025;510120
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