CTR20222947
进行中（招募中）
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液
治疗用生物制品
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液
2022-12-07
企业选择不公示
输血依赖型β-地中海贫血
评价RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的临床研究
评价自体CRISPR-Cas9编辑的CD34阳性细胞（RM-001细胞注射液）治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的单臂、开放、单剂量、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
510700
评价RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-18
/
否
1.诊断为输血依赖型β-地中海贫血，筛选时前两年内每年输血≥100 ml/kg；
请登录查看1.受试者有可用的 HLA 配型全相合供者可进行异基因造血干细胞移植治疗；
2.曾接受过异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者。；3.中度或以上的铁过载；
4.筛选前的 30 天内参与其他干预性临床研究；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院;广西医科大学第一附属医院
510289;530021
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