奥氟格列隆核心数据概览
奥氟格列隆资讯动态
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诺和诺德口服减重片递交中国上市申请，巨头混战全面打响审批动态作为全球首个获批的口服减重GLP-1受体激动剂，该药已在欧美等地获批，自今年1月在美国上市以来，累计处方量已超500万张，且超80%来自GLP-1初治人群。 在口服GLP-1赛道，诺和诺德正面临老对手礼来的激烈竞争。 今年4月，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在美国获批，成为全球首款口服小分子非肽类GLP-1减重药。蒲公英Ouryao2026-08-2741GLP-1 Novo Nordisk A/S 奥氟格列隆
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小分子GLP-1受体激动剂的开拓者前沿研究从NDA 申请提交到获批，orforglipron仅用了50天的时间，成为FDA "国家优先审评券"（National Priority Voucher）项目下首个获批的新分子实体（NME）, 也是自2002年以来审批速度最快的新分子实体。 在三期临床试验中，每日服用一片最高剂量的患者在72周内平均减重27.3磅（占体重的12.4%）。 它并非首个获批的口服GLP-1减重药物——诺和诺德的口服版Wegovy （semaglutide，司美格鲁肽）已于2015年12月获批。礼来亚洲资本2026-08-25136GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽
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速递 | 礼来Foundayo英国获批，双适应症打开欧洲GLP-1口服市场审批动态当下代谢慢病市场迎来重磅监管利好，礼来自研口服 GLP-1 小分子药物 Foundayo（通用名 Orforglipron）在英国实现关键性突破，成为欧洲地区首款同时获批减重、降糖双适应症的同类型口服制剂，直接改写区域口服减重药竞争格局。 8 月 10 日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）完成对 Orforglipron 的全面审评，正式授予这款口服片剂上市许可。 不同于大众熟知的多肽类口服 GLP-1，Orforglipron 属于非肽小分子结构，核心优势在于服用限制极少。GLP1减重宝典2026-08-1384GLP-1 奥氟格列隆
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速递 | 50天创FDA审批新纪录！礼来减重新药Foundayo树立行业标杆审批动态礼来旗下口服 GLP‑1 药物 Foundayo（orforglipron）创下 FDA 新药审评的标志性记录，仅用时 50 天便完成审批流程，较原定 PDUFA 日期提前 294 天。 外界大多把目光聚焦在审批速度本身，但这件事真正的价值，远不止一款新型减重药物快速上市，它同时考验着全新的 CNPV 监管路径，也把临床证据、用药体验与监管创新全部压缩到同一个上市时间窗口，后续商业化落地的各类现实问题，才是决定这款药物能走多远的关键。 这次审批的特殊意义在于，Foundayo 是 CNPV 试点项目下诞生的第一例新分子实体，也是 2002 年以来 FDA 审批速度最快的新分子实体。GLP1减重宝典2026-08-1253Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
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辉瑞：小分子GLP-1启动一期临床，从药友引进临床研究该一期临床计划入组120例受试者，预计2027年4月完成。 辉瑞自研的小分子GLP-1先后失败， PF-08642534为辉瑞从药友制药引进的小分子GLP-1受体激动剂。 礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已经获批上市，阿斯利康引进诚益生物的小分子GLP-1陆续启动了10项三期临床，歌礼制药小分子GLP-1也刚刚启动了减重全球三期临床，硕迪生物的小分子GLP-1同样计划今年内启动全球三期临床。医药笔记2026-08-05387GLP-1 Pfizer Inc Structure Therapeutics Inc
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速递｜65亿美元礼来休斯顿工厂曝光！量产口服减重 GLP-1 药物审批动态全球减重降糖赛道持续火热，作为赛道颠覆性产品的口服小分子 GLP-1 药物，即将迎来规模化量产支撑。 2026 年 7 月最新披露的德州官方建设文件，完整揭开礼来耗资 65 亿美元布局休斯顿医药制造园区的首期建设细节，这座产业园不仅是休斯顿史上规模顶尖的医药投资项目，更是礼来为自研口服减重药 orforglipron 量身打造的核心生产基地，将彻底缓解全球 GLP-1 类药物长期存在的产能供给缺口。 早在 2025 年 9 月，总部位于印第安纳波利斯的礼来就对外官宣，选定休斯顿东北部 Generation Park 片区，落地总投资额 650 亿美元（纠正：65 亿美元）的原料药综合生产园区，地块地址定为 Timber Forest Drive 12550 号，占地 236 英亩。GLP1减重宝典2026-07-23192Eli Lilly & Co GLP-1 奥氟格列隆
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时讯7月21日，信达生物双线进展：代谢管线IBI3042（口服小分子GLP-1周制剂）IND获受理，系全球首款进入临床的该品类药物，拟每周一次口服降糖减重；肿瘤管线IBI363（PD-1/IL-2α双抗，武田114亿美元合作）登记晚期结直肠癌联合贝伐珠单抗III期（550例，主终点OS），为其第2项III期。双赛道同步推进。摩熵医药2026-07-236911GLP-1 贝伐珠单抗 信达生物制药（苏州）有限公司 -
21人公司，抢跑恒瑞信达公司动态7月20日，闻泰医药VCT220片的上市申请正式获CDE受理。 VCT220是一款 口服小分子GLP-1受体激动剂。 目前，同赛道产品仅礼来Orforglipron成功上市。bioSeedin柏思荟2026-07-22150Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 苏州闻泰医药科技有限公司
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「最新融资」德睿智药：完成5200万美元B轮融资，构建AI Native新药研发引擎医药投融资近日， AI驱动新药研发公司德睿智药（MindRank）宣布分阶段完成累计5200万美元B轮融资 ，多家知名投资机构与产业基金共同投资，凯乘资本担任独家财务顾问 。 本轮资金将核心投入自研全链路AI制药引擎MAP（Molecule Arts Platform）的深度技术迭代，同时推进自研口服GLP-1RA小分子MDR-001的Ⅲ期临床开发至商业化 。 德睿智药成立于2020年，2024年初率先将自研多智能体与自研大模型落地新药研发场景 。药圈时汇2026-07-14298GLP-1 苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司
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科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-108910精神分裂症 肿瘤 环泊酚
奥氟格列隆关键临床试验信息
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在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要心血管不良事件风险
进行中
Ⅲ期
肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎
进行中
Ⅲ期
奥氟格列隆同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥氟格列隆研究报告
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奥氟格列隆-数据快讯
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524条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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17个
适应症
奥氟格列隆-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥氟格列隆作用靶点
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