奥氟格列隆核心数据概览
奥氟格列隆资讯动态
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百亿口服降糖药市场迎变局，达格列净双渠道领先，国产口服GLP-1首报产审批动态2026年9月，恒瑞HRS-7535片的上市申请获国家药监局受理，申报适应症为成人2型糖尿病血糖控制。 这是 国产口服小分子GLP-1中首个走到糖尿病报产节点的品种。 同年，礼来orforglipron已完成ACHIEVE系列糖尿病Ⅲ期并在中国递交上市申请，华东医药HDM1002两项Ⅲ期完成全部受试者入组。新康界2026-10-07230GLP-1 华东医药股份有限公司 奥氟格列隆
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2026EASD | 礼来公布orforglipron ATTAIN-1研究事后分析结果临床研究ATTAIN-1研究的事后分析显示，与安慰剂组相比，17.2mg orforglipron组2型糖尿病的预测风险下降57%、心血管疾病预测风险下降18%。 2026年10月1日—礼来公司公布了ATTAIN-1研究的事后分析结果。 分析显示，在肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者中，orforglipron与未来10年2型糖尿病及心血管疾病风险下降相关。礼来Lilly2026-10-01215Eli Lilly & Co 心血管疾病 奥氟格列隆
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2026EASD | 礼来公布口服GLP-1RA orforglipron关于心血管安全性的3期研究结果临床研究在ACHIEVE-4研究中，orforglipron达到了主要研究终点，在与甘精胰岛素比较中证实非劣效性，MACE-4事件风险降低16%，MACE-3事件风险降低23%。 在预先设定的分析中，与甘精胰岛素相比，orforglipron心血管死亡风险降低53%，全因死亡风险降低57%，显示其具有多维度健康获益的潜力。 ACHIEVE-4是迄今礼来orforglipron在2型糖尿病人群中规模最大、持续时间最长的研究。礼来Lilly2026-10-01309Eli Lilly & Co 甘精胰岛素 奥氟格列隆
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英国监管机构批评艾利 Lilly 公司宣传用语医投速递英国药品营销自我监管机构 PMCPA 对艾利 Lilly 公司发布给 BBC 的新闻稿提出批评，认为其使用的“促销性和情感性”语言损害了制药行业的声誉。PMCPA 在接到投诉后对艾利 Lilly 公司关于其口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 的第三阶段数据进行了调查。PMCPA 认为新闻稿中“改变肥胖护理”等表述超出了提供关于临床试验数据的客观、非促销信息的范围。PMCPA 委员会得出结论，新闻稿中使用的语言在目标受众的背景下具有促销作用，违反了 PMCPA 规则。艾利 Lilly 公司对此提出上诉，但上诉委员会基本上重申了原委员会的结论。Lilly 公司表示接受 PMCPA 的决定，并承诺继续遵守所有相关法规和 ABPI 行为准则。fierce2026-09-25209肥胖 奥氟格列隆
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艾利 Lilly 公司在德克萨斯州休斯顿投资建设新药厂，加强国内供应链医投速递艾利 Lilly 公司在德克萨斯州休斯顿举行了新药厂奠基仪式，这是自2020年以来在美国建立的第十个制造基地，也是第五个生产国内活性药物成分（API）的地点。该药厂投资65亿美元，将生产Lilly公司的首个合成口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）以及其他小分子药物和先进疗法。Foundayo是一种GLP-1受体激动剂，在美国获准用于肥胖成人或体重超重且有相关疾病的成人进行体重管理。Lilly公司还计划在休斯顿药厂生产其他先进疗法，包括寡核苷酸等药物，这些药物能够在基因水平上工作，关闭特定蛋白质的生产，以更接近疾病源头的方式治疗疾病。该药厂预计将创造600多个高薪工作岗位，并支持当地社区的人才培养。PRNewswire2026-09-22625GLP-1 肥胖 奥氟格列隆
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礼来"生命礼赞放映厅"亮相服贸会 150年创新积淀链接中国健康未来交易并购2026年中国国际服务贸易交易会上，礼来以'传承向新，生命礼赞'为主题，展示其150年创新历程及在中国市场的最新实践。公司展示了覆盖代谢疾病、神经科学、肿瘤及免疫领域的创新治疗方案，包括口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron等。礼来强调其在中国市场的战略重要性，并致力于深化本土创新布局，推动全球创新成果在中国落地转化。此外，礼来还关注阿尔茨海默病和代谢慢病的科普工作，旨在提高公众对相关疾病的认知。美通社2026-09-10393Eli Lilly & Co 老年性痴呆 奥氟格列隆
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诺和诺德口服减重片递交中国上市申请，巨头混战全面打响审批动态作为全球首个获批的口服减重GLP-1受体激动剂，该药已在欧美等地获批，自今年1月在美国上市以来，累计处方量已超500万张，且超80%来自GLP-1初治人群。 在口服GLP-1赛道，诺和诺德正面临老对手礼来的激烈竞争。 今年4月，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在美国获批，成为全球首款口服小分子非肽类GLP-1减重药。蒲公英Ouryao2026-08-27101GLP-1 Novo Nordisk A/S 奥氟格列隆
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小分子GLP-1受体激动剂的开拓者前沿研究从NDA 申请提交到获批，orforglipron仅用了50天的时间，成为FDA "国家优先审评券"（National Priority Voucher）项目下首个获批的新分子实体（NME）, 也是自2002年以来审批速度最快的新分子实体。 在三期临床试验中，每日服用一片最高剂量的患者在72周内平均减重27.3磅（占体重的12.4%）。 它并非首个获批的口服GLP-1减重药物——诺和诺德的口服版Wegovy （semaglutide，司美格鲁肽）已于2015年12月获批。礼来亚洲资本2026-08-25167GLP-1 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
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速递 | 礼来Foundayo英国获批，双适应症打开欧洲GLP-1口服市场审批动态当下代谢慢病市场迎来重磅监管利好，礼来自研口服 GLP-1 小分子药物 Foundayo（通用名 Orforglipron）在英国实现关键性突破，成为欧洲地区首款同时获批减重、降糖双适应症的同类型口服制剂，直接改写区域口服减重药竞争格局。 8 月 10 日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）完成对 Orforglipron 的全面审评，正式授予这款口服片剂上市许可。 不同于大众熟知的多肽类口服 GLP-1，Orforglipron 属于非肽小分子结构，核心优势在于服用限制极少。GLP1减重宝典2026-08-13104GLP-1 奥氟格列隆
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速递 | 50天创FDA审批新纪录！礼来减重新药Foundayo树立行业标杆审批动态礼来旗下口服 GLP‑1 药物 Foundayo（orforglipron）创下 FDA 新药审评的标志性记录，仅用时 50 天便完成审批流程，较原定 PDUFA 日期提前 294 天。 外界大多把目光聚焦在审批速度本身，但这件事真正的价值，远不止一款新型减重药物快速上市，它同时考验着全新的 CNPV 监管路径，也把临床证据、用药体验与监管创新全部压缩到同一个上市时间窗口，后续商业化落地的各类现实问题，才是决定这款药物能走多远的关键。 这次审批的特殊意义在于，Foundayo 是 CNPV 试点项目下诞生的第一例新分子实体，也是 2002 年以来 FDA 审批速度最快的新分子实体。GLP1减重宝典2026-08-12107Eli Lilly & Co 奥氟格列隆
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用于超重伴肥胖相关并发症高风险的患者，降低其进展为肥胖及相关并发症的风险
进行中
Ⅲ期
在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者中降低主要心血管不良事件风险
进行中
Ⅲ期
奥氟格列隆同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥氟格列隆研究报告
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奥氟格列隆-数据快讯
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530条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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17个
适应症
奥氟格列隆-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥氟格列隆作用靶点
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