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【CTR20254312】一项在肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎的参与者中评价orforglipron每日一次的有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20254312

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Orforglipron片

药物类型

化药

规范名称

Orforglipron片

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎

试验通俗题目

一项在肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎的参与者中评价orforglipron每日一次的有效性和安全性的研究

试验专业题目

一项在肥胖或超重且合并膝关节骨关节炎的参与者中评价orforglipron每日一次的有效性和安全性的3期研究：多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验（ATTAIN-OA PAIN）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在肥胖或超重参与者中评价orforglipron缓解因OA引起的膝关节疼痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 75 ； 国际: 800 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选（访视1）时BMI≥27 kg/m2；2.有至少1次自我报告不成功的饮食控制减重史；3.符合以下至少一种情况： 年龄>50岁 研究侧膝关节晨僵持续时间短于30分钟 研究侧膝关节有摩擦音（感）；4.筛选（访视1）时≥18岁或达到研究管辖区域内的法定知情同意年龄， 男性和女性均可参加本研究；

排除标准

1.筛选（访视1）前90天内自我报告或记录的体重变化>5 kg（11磅）；2.既往进行过或计划在未来18个月内进行治疗肥胖的手术；3.研究侧膝关节有活动性感染或晶体性关节病的临床体征和症状；4.患有T1D、T2D或任何其他类型的糖尿病；5.存在纽约心脏协会心功能分级IV级充血性心力衰竭；6.筛选（访视1）前180天内使用过任何肠促胰素受体激动剂，例如GLP-1 RA或GIP/GLP-1激动剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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