CTR20233528
进行中（招募完成）
LY3502970胶囊
化学药
奥氟格列隆胶囊
2023-11-02
企业选择不公示
2型糖尿病
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价LY3502970与司美格鲁肽片相比的作用（ACHIEVE-3）
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与口服司美格鲁肽相比的有效性和安全性的3期、随机、开放标签研究（ACHIEVE-3）
200041
(1) Orforglipron 36 mg在血糖控制方面非劣效于司美格鲁肽14mg 和/或 (2) Orforglipron 12 mg在血糖控制方面非劣效于司美格鲁肽7mg
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 100 ； 国际: 1576 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-20;2023-10-17
/
否
1.根据世界卫生组织分类或其他当地适用的诊断标准，临床确诊为T2D；2.在访视1（筛选）时根据中心实验室确定，HbA1c≥7.0%至≤10.5%；3.在访视1前90天内，稳定接受二甲双胍≥1500 mg/天的糖尿病治疗，并在访视3（随机化）前维持该治疗；4.访视1时，体重指数（BMI）≥25.0 kg/m2；5.访视1前至少90天体重保持稳定（±5%），并且同意在研究期间不会开始旨在减轻体重的强化饮食或运动计划，其中用于糖尿病治疗的生活方式和/或饮食控制措施除外。；
请登录查看1.患有T1D；2.在访视1前6个月内或访视1和访视3之间有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史；3.正在接受或计划接受糖尿病性视网膜病和/或黄斑水肿治疗；4.患有纽约心脏协会心功能分级IV级的充血性心力衰竭；5.任何时间患慢性或急性胰腺炎；
请登录查看上海市第六人民医院;上海市第六人民医院
200233;200233
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