CTR20263808
进行中（尚未招募）
DA-302168S片
化学药
DA-302168S片
2026-10-14
企业选择不公示
本品拟用于减重及糖尿病
评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
一项评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的药代动力学特征、安全性和耐受性研究
610041
主要目的：评估不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者单次口服 DA-302168S 片后的主要药代动力学 (PK) 特征。 次要目的：评估不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者单次口服 DA-302168S 片后的安全性和耐受性； 评估不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者单次口服 DA-302168S 片后的其他 PK 特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书 (ICF) 时，年龄为 18 岁至 70 岁 (含界值)，男女不限；肝功能正常组与肝功能损害组之间进行年龄匹配 (±10 岁)，并尽量匹配性别 (±1 例试验参与者/性别)；
请登录查看1.有甲状腺髓样癌、甲状腺 C 细胞增生或多发性内分泌腺瘤病 2 型病史或家族史；或筛选时血清降钙素≥50 ng/L；
2.有慢性胰腺炎病史或签署 ICF 前 3 个月内有急性胰腺炎发作；3.签署 ICF 前 3 个月内有急性胆囊疾病史；
4.签署 ICF 前 5 年内患有任何恶性肿瘤 (已接受治愈性治疗并视为治愈的基底细胞癌以及既往肝癌手术后稳定≥2 年的试验参与者除外)；
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院;安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院;杭州市第一人民医院;杭州市第一人民医院
215006;215006;230022;230022;310006;310006
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