CTR20242459
已完成
DA-302168S片
化学药
DA-302168S片
2024-07-16
企业选择不公示
超重/肥胖
一项评价食物对单次口服给药DA-302168S片的的I期临床研究
一项在健康受试者中评价食物对单次口服DA-302168S片的药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的Ⅰ期临床研究
610041
（1）在中国健康受试者中评价高脂餐对单次口服 15 mg DA-302168S 片药代动力学(PK)特征的影响。（2）在空腹和高脂餐后状态下，评价中国健康受试者单次口服 15 mg DA-302168S 片后的安全性和耐受性。（3）在空腹和高脂餐后状态下，初步评价 DA-302168S 片单次给药的药效学(PD)特征。（4）评价 DA-302168 对 QT 间期的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 19 ；
2024-07-18
2024-08-03
否
1.年龄 18 到 55 周岁(含 18 和 55 周岁)，男女不限；
请登录查看1.有临床表现异常、需排除的疾病病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液 和淋巴系统、免疫系统、内分泌系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨 骼等系统疾病及恶性肿瘤病史的受试者，且研究者判定有临床意义；
2.首次给药前 14 天内使用过任何药物(包括处方药、非处方药、中草药等)或保健品；
3.可能对 DA-302168S 片或其辅料、GLP-1RA、DPP-4 类药物有任何禁忌症、过敏或 超敏；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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