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【ChiCTR2600134496】多感官护理预防老年髋关节术后谵妄研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134496

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

多感官护理预防老年髋关节术后谵妄研究

试验专业题目

老年患者髋关节置换术后谵妄预防的多感官干预方案构建与实证研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:基于现有证据、患者需求及专家函询,构建适用于老年髋关节置换术患者围术期的标准化多感官干预方案;通过一项前瞻性对照试验,初步验证该方案在降低术后谵妄(POD)发生率及相关次要结局指标方面的有效性、安全性及临床可行性。本研究聚焦非药物干预,未设立药物干预对照组。2.次要目的:将研究成果拓展至其他外科领域,提升围手术期谵妄预防的规范化水平,并进一步强化护理学科在术后并发症防控中的专业价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~85岁; 2.全身麻醉下接受全髋关节置换术或半髋关节置换术; 3.术前意识清楚,简易精神状态检查(MMSE)评分>=20分; 4.具备基本语言沟通能力,可与研究人员有效交流; 5.知情同意并自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.既往有精神疾病史(如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁发作等),可能干扰术后谵妄判定者。 2.伴有严重心、肺、肝、肾功能不全。 3.存在严重听觉或视觉障碍,无法配合完成干预措施。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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