CTR20263959
进行中（尚未招募）
AZD6234注射液
化学药
AZD-6234注射液
2026-10-21
企业选择不公示
肥胖或超重
一项在肥胖或超重且伴有T2DM参与者中研究AZD6234有效性和安全性的III期研究
一项在肥胖或超重且伴有2型糖尿病的参与者中评价AZD6234有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究（SELENE 2）
200085
评价AZD6234与安慰剂相比对体重的影响
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 75 ； 国际: 1600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-31
/
否
1.年龄 ≥18 岁的男性和女性；2.筛选时参与者BMI≥27 kg/m2；3.筛选期前≥90天诊断为T2DM；4.随机化前至少3个月内体重稳定（体重变化≤5%）。；5.参与者自述既往至少有一次减重尝试且未成功的情况。；6.筛选时仅通过饮食和运动管理或使用稳定剂量的任何口服降糖药（根据当地说 明 书）管理的情况下，HbA1c 值≥6.0%（42 mmol/mol ）且≤10% （86 mmol/mol）。；
请登录查看1.肥胖主要由其他内分泌疾病引起；2.1型糖尿病（或患有明确非T2DM的任何其他类型糖尿病）或筛选期前3个月内有酮症酸中毒或高渗性昏迷/高渗状态病史。；3.存在严重肝胆疾病和/或筛选时出现以下任一实验室检查异常： 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥正常值上限（ULN）的 3.0 倍； 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥正常值上限（ULN）的 3.0 倍； 总胆红素（TBL）>正常值上限（ULN）的 1.5 倍（已知 Gilbert 综合征患者除外）；4.在随机分组前 3 个月内，因任何适应证接受过以下药物治疗： GLP-1 受体激动剂（GLP-1 Receptor Agonist）；或 含 GLP-1 成分的药物。；5.筛选前3个月内使用过胰岛素治疗T2DM。；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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