洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 未合并2型糖尿病的肥胖或超重参与者中Eloralintide的有效性和安全性

【CTR20261716】未合并2型糖尿病的肥胖或超重参与者中Eloralintide的有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261716

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Eloralintide注射液

药物类型

化药

规范名称

Eloralintide注射液

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

肥胖或者超重

试验通俗题目

未合并2型糖尿病的肥胖或超重参与者中Eloralintide的有效性和安全性

试验专业题目

一项在未合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者中评价Eloralintide每周一次治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照3期研究（ENLIGHTEN-1）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在未合并T2D的肥胖或伴至少1种体重相关合并症的超重参与者中，评估eloralintide每周一次治疗相比安慰剂的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 180 ； 国际: 1980 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选（访视1）时BMI a. ≥30 kg/m2 或 b. ≥27 kg/m2且筛选（访视1）时存在以下至少1种体重相关合并症（经治或未经治）： ？ 高血压 ？ 血脂异常 ？ 阻塞性睡眠呼吸暂停，或 CV疾病（例如缺血性CV疾病、纽约心脏协会心功能分级I-III级心力衰竭）；2.筛选（访视1）前90天内体重保持稳定（体重变化幅度<5%）；3.有至少1次自我报告不成功的饮食控制减重史；

排除标准

1.既往或计划手术治疗肥胖。；2.既往接受过或计划接受针对肥胖的内镜手术和/或器械疗法。如果在筛选（访视1）前超过6个月已移除器械，则既往器械疗法可接受。；3.患有1型糖尿病、T2D或任何其他类型的糖尿病，或有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史。；4.存在纽约心脏协会心功能分级IV级充血性心力衰竭；5.筛选（访视1）前90天内发生以下任何心血管疾病： 急性心肌梗死 脑血管意外（卒中） 冠状动脉血运重建 不稳定型心绞痛，或 充血性心力衰竭导致住院。；6.筛选（访视1）前90天内接受过用于促进减重的处方药或非处方药或替代治疗，包括草药或营养补充剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Eloralintide注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Eloralintide注射液的相关内容
药品研发
点击展开

上海市第六人民医院的其他临床试验

更多

Eli Lilly and Company/礼来（北京）医学技术创新有限公司/Incog Biopharma Services, Inc.的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Eloralintide注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多