CTR20261716
进行中（招募中）
Eloralintide注射液
化学药
Eloralintide注射液
2026-05-08
企业选择不公示
肥胖或者超重
未合并2型糖尿病的肥胖或超重参与者中Eloralintide的有效性和安全性
一项在未合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者中评价Eloralintide每周一次治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照3期研究（ENLIGHTEN-1）
200041
本研究的目的是在未合并T2D的肥胖或伴至少1种体重相关合并症的超重参与者中，评估eloralintide每周一次治疗相比安慰剂的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 180 ； 国际: 1980 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选（访视1）时BMI a. ≥30 kg/m2 或 b. ≥27 kg/m2且筛选（访视1）时存在以下至少1种体重相关合并症（经治或未经治）： ？ 高血压 ？ 血脂异常 ？ 阻塞性睡眠呼吸暂停，或 CV疾病（例如缺血性CV疾病、纽约心脏协会心功能分级I-III级心力衰竭）；2.筛选（访视1）前90天内体重保持稳定（体重变化幅度<5%）；3.有至少1次自我报告不成功的饮食控制减重史；
请登录查看1.既往或计划手术治疗肥胖。；2.既往接受过或计划接受针对肥胖的内镜手术和/或器械疗法。如果在筛选（访视1）前超过6个月已移除器械，则既往器械疗法可接受。；3.患有1型糖尿病、T2D或任何其他类型的糖尿病，或有酮症酸中毒或高渗状态或昏迷病史。；4.存在纽约心脏协会心功能分级IV级充血性心力衰竭；5.筛选（访视1）前90天内发生以下任何心血管疾病： 急性心肌梗死 脑血管意外（卒中） 冠状动脉血运重建 不稳定型心绞痛，或 充血性心力衰竭导致住院。；6.筛选（访视1）前90天内接受过用于促进减重的处方药或非处方药或替代治疗，包括草药或营养补充剂。；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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