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首页 临床进展 Eloralintide在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者的3期研究（ENLIGHTEN-2）

【CTR20260922】Eloralintide在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者的3期研究（ENLIGHTEN-2）

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基本信息
登记号

CTR20260922

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Eloralintide注射液

药物类型

化药

规范名称

Eloralintide注射液

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肥胖或者超重

试验通俗题目

Eloralintide在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者的3期研究（ENLIGHTEN-2）

试验专业题目

一项在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人参与者中评价Eloralintide每周一次治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照3期研究（ENLIGHTEN-2）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

证实eloralintide 3 mg、6 mg和/或9 mg组每周一次给药在体重控制方面优效于安慰剂组

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 80 ； 国际: 1035 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据世界卫生组织分类或其他当地适用的诊断标准，临床确诊为T2D。；2.筛选前已接受稳定T2D治疗至少90天；3.BMI≥27kg/m2；4.筛选前90天内体重保持稳定（体重变化幅度<5%）。；

排除标准

1.既往或计划手术治疗肥胖(但在筛选前>1年接受过脂肪抽吸术、冷冻溶脂、腹壁成形术的参与者允许入组)；2.既往接受过或计划接受针对肥胖的内镜手术和/或器械疗法（如果在筛选前超过6个月已移除器械，则既往器械减重疗法可接受）；3.患有1型糖尿病；4.筛选前90天内接受过以下任何一种降糖药物：胰淀素类似物、GIP/GLP受体激动剂，或胰岛素；5.筛选（访视1）前90天内发生以下任何心血管疾病：急性心肌梗死、脑血管意外（卒中）、冠状动脉血运重建、不稳定型心绞痛，或充血性心力衰竭导致住院；6.有纽约心脏协会心功能分级IV级充血性心力衰竭病史或诊断证明；7.筛选前90天内接受过用于促进减重的处方药或非处方药或替代治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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