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首页 临床进展 包含塞替哌的儿童再生障碍性贫血单倍体相合造血干细胞移植预处理方案对减少心脏毒性的研究

【ChiCTR2600120496】包含塞替哌的儿童再生障碍性贫血单倍体相合造血干细胞移植预处理方案对减少心脏毒性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120496

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童再生障碍性贫血

试验通俗题目

包含塞替哌的儿童再生障碍性贫血单倍体相合造血干细胞移植预处理方案对减少心脏毒性的研究

试验专业题目

包含塞替哌的儿童再生障碍性贫血单倍体相合造血干细胞移植预处理方案对减少心脏毒性的研究

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临床试验信息
试验目的

观察包含塞替哌及低剂量环磷酰胺的单倍体相合造血干细胞移植预处理方案在具有心脏损害高危因素儿童再生障碍性贫血患者中应用的安全性及有效性，最终达到降低上述人群心脏损害的发生率， 减少移植后+100天的死亡率

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

卫健委创新药物上市后临床研究科研专项

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童再生障碍性贫血，具有2个以上心脏损害高危因素者； 2.年龄：1-18岁，性别不限； 3.有合适的单倍体相合供者； 4.无未受控制的现症感染(新发感染，广谱抗生素72小时体温仍大 于38°,除外其它非感染因素)；

排除标准

1.患者或家属依从性差； 2.供者有应用动员剂和/或采集禁忌；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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