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【ChiCTR2500114676】奥赛利定复合依托咪酯用于宫腔镜手术的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114676

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟宫腔镜治疗的妇科疾病

试验通俗题目

奥赛利定复合依托咪酯用于宫腔镜手术的有效性和安全性

试验专业题目

奥赛利定复合依托咪酯用于宫腔镜手术的有效性和安全性研究

申办单位信息
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266111

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标是探讨奥赛利定复合依托咪酯用于宫腔镜手术的有效性和安全性，为住院患者宫腔镜手术的麻醉药物、剂量、给药方法的选择提供参考，用于临床推广和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的患者将通过SPSS生成随机数字表，按1：1的比例随机分为奥赛利定复合依托咪酯组（研究组：A组）和舒芬太尼复合依托咪酯组（对照组：S组）。所有研究药物将由指定的研究人员配制。

盲法

研究者将研究药物装入标有药物编号的相同注射器中，容量相同难以区分药物成分。在最终分析之前，除主要研究者外，参与手术的麻醉医生、手术医生、患者以及进行随访的麻醉护士对分组结果均不知情。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行宫腔镜手术； 2.年龄18～60岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～Ⅱ级； 4.体质量指数（body mass index，BMI）18～28 kg/m^2。；

排除标准

1.有肝、肾或心血管疾病病史； 2.严重高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）、糖尿病（随机血糖大于等于11.1mmol/l或空腹血糖大于等于7mmol/l）； 3.合并中枢神经系统疾病； 4.困难气道； 5.对研究药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市妇女儿童医院(北京大学人民医院青岛医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

266111

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