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【ChiCTR2500111379】术前注射吲哚菁绿在胸腺肿瘤术中成像的应用探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500111379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺肿瘤

试验通俗题目

术前注射吲哚菁绿在胸腺肿瘤术中成像的应用探索

试验专业题目

术前注射吲哚菁绿在胸腺肿瘤术中成像的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 观察术前注射吲哚菁绿后胸腺肿瘤在红外1区成像中的可视性。 (2)评估肿瘤切除后残留病灶的荧光检测能力。 (3)探索荧光成像在膈神经保护中的作用。 (4) 通过荧光检测是否能发现胸腔内的转移灶。 (5) 结合术后病理结果,分析不同病理类型、肿瘤大小及分期与荧光强度之间的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学和病理确诊为胸腺肿瘤的患者,符合手术指征; 2.肾功能和肝功能正常,可耐受ICG造影; 3.年龄>18岁,<=65岁,具有签署知情同意书的能力。;

排除标准

1.存在严重并发症或无法耐受手术的患者; 2.对吲哚菁绿或其组分有已知过敏史的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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