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【ChiCTR2600127491】近红外荧光显像技术在胸外科手术中胸导管显像的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600127491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳糜胸

试验通俗题目

近红外荧光显像技术在胸外科手术中胸导管显像的临床应用

试验专业题目

近红外荧光显像技术在胸外科手术中胸导管显像的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了进一步准确实现胸导管的术中显影,提高显影成功率,降低术中、术后乳糜胸发生几率,减少相关并发症及卫生经济学成本,本研究希望在前期分子影像系统研发、成熟的动物模型制作技术及临床研究队列的基础上,探讨经超声下腹股沟淋巴结注射ICG近红外显像技术在胸导管成像、判断损伤部位以及胸导管结扎后效果评价方面的应用价值,从而引导胸外科医生术中精确定位及精准结扎胸导管,为临床应用提供参考与依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据监察委员会采用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行右侧胸腔镜肺癌手术的患者,需要做纵隔淋巴结清扫; 2. 术前肝脏功能正常; 3. 无吲哚菁绿及碘过敏史,以及吲哚菁绿皮试阴性; 4. 自愿参加本研究,并签署本研究知情同意书; 5. 年龄大于18岁,不大于75岁。 1. 拟行右侧胸腔镜肺癌手术的患者,需要做纵隔淋巴结清扫;2. 术前肝脏功能正常;3. 无吲哚菁绿及碘过敏史,以及吲哚菁绿皮试阴性;4. 自愿参加本研究,并签署本研究知情同意书;5. 年龄大于18岁,不大于75岁。;

排除标准

1. 术前严重肝损害; 2. 无淋巴系统相关疾病; 3. 合并其他未控制良好的合并症。;

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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