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【CTR20262312】一项评价间充质干细胞（LBM801）治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262312

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LBM-801

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LBM-801

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

一项评价间充质干细胞（LBM801）治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项评价间充质干细胞（LBM801）治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

201707

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价LBM801治疗膝骨关节炎患者的安全性和耐受性。 次要目的： 初步评价LBM801治疗膝骨关节炎患者的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）签署知情同意书时，年龄为40~75周岁（含两端），性别不限；

排除标准

1.（1）存在以下既往治疗或计划在研究期间进行以下治疗：入组前1周或5个药物半衰期内（以较长时间为准）使用过任何治疗膝关节疼痛的镇痛药物（含中药）；入组前3个月内系统性使用过糖皮质激素；入组前6个月内膝关节关节腔注射过糖皮质激素、富血小板血浆治疗；入组前6个月内膝关节注射过粘弹补充剂；入组前6个月内膝关节或其他下肢关节接受过任何大手术、关节成形术或关节镜检查或者计划在研究期间接受下肢手术；既往接受过干细胞治疗；

2.（2）关节面骨折、感染、自身免疫、严重畸形导致的膝骨关节炎；

3.（3）正在服用抗血小板聚集或抗凝药物无法停药，或有活动性膝关节感染或存在注射区域皮肤破溃、感染或其他影响注射的医学情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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