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首页 临床进展 在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究

【CTR20262669】在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262669

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肥胖合并膝骨关节炎

试验通俗题目

在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究

试验专业题目

在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

361026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1、在肥胖合并膝骨关节炎参与者中，验证瑞普泊肽治疗68周后，在降低西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）疼痛评分及体重方面均优效于安慰剂。 次要目的：1、在肥胖合并膝骨关节炎参与者中，评估瑞普泊肽治疗68周后，改善WOMAC关节功能评分、WOMAC僵硬评分、关节结构、生活质量等的有效性； 2、在肥胖合并膝骨关节炎参与者中，评估瑞普泊肽治疗68周的安全性和耐受性； 3、评价瑞普泊肽的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 382 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；

排除标准

1.存在可能明显影响体重的内分泌疾病；

2.存在任何影响胃排空的情况；

3.既往或已知有急性、慢性胰腺炎、胰腺损伤史、急性胆囊炎；有症状/需治疗的胆囊疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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