CTR20262669
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瑞普泊肽注射液
化学药
瑞普泊肽注射液
2026-07-13
企业选择不公示
肥胖合并膝骨关节炎
在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究
在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
361026
主要目的:1、在肥胖合并膝骨关节炎参与者中,验证瑞普泊肽治疗68周后,在降低西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)疼痛评分及体重方面均优效于安慰剂。 次要目的:1、在肥胖合并膝骨关节炎参与者中,评估瑞普泊肽治疗68周后,改善WOMAC关节功能评分、WOMAC僵硬评分、关节结构、生活质量等的有效性; 2、在肥胖合并膝骨关节炎参与者中,评估瑞普泊肽治疗68周的安全性和耐受性; 3、评价瑞普泊肽的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 382 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究;
请登录查看1.存在可能明显影响体重的内分泌疾病;
2.存在任何影响胃排空的情况;
3.既往或已知有急性、慢性胰腺炎、胰腺损伤史、急性胆囊炎;有症状/需治疗的胆囊疾病者;
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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