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2026-09-02
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银屑病
评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
评价HRS-4139在健康参与者中单次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的双盲、随机、剂量递增的I期临床试验
201203
第一部分-主要目的：评估单次口服HRS-4139片在健康参与者中的安全性和耐受性；次要目的：（1）评估单次口服HRS-4139片在健康参与者中的药代动力学（PK）特征；（2）评估单次口服HRS-4139片在健康参与者中的免疫原性；探索性目的：评估单次口服HRS-4139片在健康参与者中的药效学（PD）特征。 第二部分-主要目的：评价给药后30分钟进食高脂餐对HRS-4139药代动力学（PK）特征的影响；次要目的：（1）评估单次口服HRS-4139片在健康参与者中的安全性和耐受性；（2）评估单次口服HRS-4139片在健康参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书者；
请登录查看1.患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.既往有恶性肿瘤病史；
3.既往有尖端扭转型室性心动过速的危险因素，如心力衰竭、低钾血症，或有短 QT 综合征、长 QT综合征者，或有青年时期(≤40岁)原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属家族史；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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