CTR20262261
进行中（招募中）
LXH-1211片
化学药
LXH-1211片
2026-06-09
企业选择不公示
/
肺动脉高压
LXH-1211片I期临床研究
LXH-1211片在中国健康研究参与者中单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物影响的I期临床研究
255086
主要目的： 评估LXH-1211片在健康研究参与者中单次、多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评估LXH-1211片在健康研究参与者中单次、多次给药的药代动力学特征。 评价单次口服LXH-1211片后食物对LXH-1211药代动力学的影响。 探索性研究目的： 在健康研究参与者中探索LXH-1211片的药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-07
/
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康研究参与者，男女均有；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等有临床意义的任何疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者（如：低血压/体位性低血压、肾功能损害、肝功能损害、外周水肿、胃肠系统疾病、心悸、特发性肺间质纤维化、心力衰竭、低钾低镁血症、长QT综合症家族史等）者；
2.（问诊）具有临床意义的头晕或眩晕、或已知导致头晕或眩晕的内耳疾病史的研究参与者；
3.（问诊）有两种及以上的药物、食物过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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