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【ChiCTR2600125303】基于多组学构建膀胱癌精准诊疗体系的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125303

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于多组学构建膀胱癌精准诊疗体系的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于多组学构建膀胱癌精准诊疗体系的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 建立膀胱癌综合治疗（化疗、免疫治疗、抗体偶联药物治疗. 专病队列及多组学大数据库； 2. 解析膀胱癌综合治疗耐药的分子机制，鉴定关键耐药分子，为提高膀胱癌综合治疗疗效提供理论支持； 3. 融合多组学数据和耐药核心分子，构建膀胱癌综合治疗疗效预测模型，精准识别综合治疗耐药人群。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中南大学湘雅医院泌尿外科

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2028-02-15

是否属于一致性

入选标准

1. 签署知情同意书时，年龄等于或大于18岁且小于90岁； 2. 病理确诊的膀胱尿路上皮癌患者； 3. 预计生存期>12个月； 4. ECOG评分0-2分； 5. 患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗特定时期的血液、尿液及手术样本，可提供临床信息并配合其他研究步骤； 6. 患者具有正常的器官功能，WBC >= 3000/mm^3 或中性粒细胞绝对计数≥1500/mm^3，AST和ALT<=1.5 ULN。 1. 签署知情同意书时，年龄等于或大于18岁且小于90岁；2. 病理确诊的膀胱尿路上皮癌患者；3. 预计生存期>12个月；4. ECOG评分0-2分；5. 患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗特定时期的血液、尿液及手术样本，可提供临床信息并配合其他研究步骤；6. 患者具有正常的器官功能，WBC >= 3000/mm^3 或中性粒细胞绝对计数≥1500/mm^3，AST和ALT<=1.5 ULN。；

排除标准

1. 研究者判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病、任何医学原因显示在1年研究期间有显著的死亡风险。 2. 在入组前3年内曾有过任何其他恶性肿瘤者。 3. 无法获得研究所需临床信息 4. 其他研究者认为不适合入组的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编