CTR20261575
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酮洛芬贴片
化学药
酮洛芬贴片
2026-04-24
CYHL2500006
膝骨关节炎患者
一项评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、阳性药对照、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
一项评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、阳性药对照、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
100085
主要目的：以原研Mohrus®（规格40 mg/贴，面积10 cm×14 cm）为阳性对照药，评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的临床疗效等效性；以安慰剂为对照，评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的优效性； 次要目的：评价酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性，年龄在40-75周岁之间（含40周岁和75周岁）；
请登录查看1.既往对本试验用药成分、补救用药、其他任何非甾体抗炎药过敏（包括出现阿司匹林或其它NSAIDs引起的症状，如：支气管痉挛、鼻炎或荨麻疹）；
2.膝关节疼痛系其它炎症性疾病导致，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风性关节炎、绒毛结节性滑膜炎、化脓性关节炎者；
3.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨关节炎者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410028
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