【ChiCTR2600135842】神经调控技术协同多任务融合训练改善运动和认知功能的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600135842

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中；帕金森病；阿尔兹海默病；脑外伤；脊髓损伤；认知功能障碍；运动功能障碍

试验通俗题目

神经调控技术协同多任务融合训练改善运动和认知功能的随机对照研究

试验专业题目

神经调控技术协同多任务融合训练改善运动和认知功能的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究拟通过招募存在运动功能障碍和/或认知功能障碍的神经系统疾病患者，通过随机对照临床试验，将不同靶点神经调控联合多任务融合训练与对照组进行比较，观察患者运动功能及认知功能的改善情况，验证神经调控技术协同多任务训练康复干预技术安全性和有效性，反馈优化形成康复策略与临床操作规范。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由一位研究者通过计算机生成的随机数进行。研究者将随机数字按顺序分配给每个研究对象，将随机数字除以4，余数为0、1、2、3分别对应4个不同的组。该研究者不参与患者治疗前后的量表评估及后续的数据采集、分析。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18～80 岁，性别不限； 2.符合神经系统疾病诊断标准，并经专科医师明确诊断，包括脑卒中、帕金森病、阿尔兹海默病、脑外伤、脊髓损伤等； 3.存在运动功能障碍，符合以下任一项：肌力异常、肌张力异常、运动协调障碍、姿势与步态异常等； 4.存在认知功能障碍，符合以下任一项：MoCA 评分＜26 分，或 MMSE评分低于教育程度校正界值（文盲＜17 分，小学＜20 分，中学及以上＜24 分）； 5.生命体征平稳，无急性进行性加重，能够耐受本研究相关检查、评估及干预； 6.具备基本沟通、理解和配合能力，能够在研究人员指导下完成量表评估和干预训练； 7.受试者本人或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重认知障碍（MMSE<=9分）、完全性失语，不能配合治疗； 2.伴有癫痫、精神心理疾病； 3.本体感觉缺失； 4.存在其他下肢感觉和运动障碍性疾病； 5.前庭、小脑及脑干病变患者； 6.严重心血管病，如急性心梗、未控制的心衰、恶性心律失常、不稳定型心绞痛、未控制的高血压（静息收缩压>=160mmHg 或舒张压>=100mmHg）、低血压（收缩压<90mmHg 或舒张压<60mmHg）、深静脉血栓形成等； 7.糖尿病严重并发症：糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、糖尿病肾病、糖尿病足； 8.其他疾病或症状，如癌症、发热、甲亢等； 9.血糖控制不稳定，随机血糖>=16.8 mmoL/L 或经常出现低血糖事件； 10.存在其他运动治疗和/或rTMS治疗相关禁忌，如：刺激线圈或受刺激头皮附近存在金属异物、患有严重躯体疾病的患者、正在使用明显降低癫痫发作阈值药物者或滥用酒精者等； 11.同时参与其他临床试验； 12.拒绝参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看