【ChiCTR2600133302】斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133302

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

斑秃

试验通俗题目

斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究

试验专业题目

斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究

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临床试验信息

试验目的

揭示斑秃治疗应答者中“临床治愈”与“心理治愈”的分离现象，明确停药后心理负担的动态演变规律及其与复发的关系，为建立“停药后心理管理方案”提供循证依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

900

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分： 1.年龄>=18岁，性别不限； 2.临床诊断为斑秃； 3.经治疗后达到临床应答者；临床应答定义为：基线SALT评分>=50者，治疗后SALT绝对评分降至20以下；基线SALT评分＜50者，治疗后SALT评分改善80%； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书；第二部分（纵向随访队列纳入标准）： 5.接受系统性治疗包括JAK抑制剂、口服或肌注糖皮质激素、免疫抑制剂如环孢素、甲氨蝶呤等； 6.计划停止针对斑秃的系统性治疗，并拟进入停药观察期； 7.研究参与者愿意按照纵向随访队列研究要求完成随访；第一部分：1.年龄>=18岁，性别不限；2.临床诊断为斑秃；3.经治疗后达到临床应答者；临床应答定义为：基线SALT评分>=50者，治疗后SALT绝对评分降至20以下；基线SALT评分＜50者，治疗后SALT评分改善80%；4.自愿参加本研究并签署知情同意书；第二部分（纵向随访队列纳入标准）：5.接受系统性治疗包括JAK抑制剂、口服或肌注糖皮质激素、免疫抑制剂如环孢素、甲氨蝶呤等；6.计划停止针对斑秃的系统性治疗，并拟进入停药观察期；7.研究参与者愿意按照纵向随访队列研究要求完成随访；；

排除标准

第一部分： 1.合并其他类型脱发者（如拔毛癖、梅毒性脱发、雄激素性脱发、瘢痕性脱发、休止期脱发等）； 2.有其他精神疾病史且正在接受药物治疗； 3.合并其他严重皮肤病或严重躯体疾病； 4.正在常规服用抗抑郁、抗焦虑等精神科处方药物者； 5.认知障碍无法完成问卷； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.研究者认为不适宜入组的其他情况；第二部分（纵向随访队列排除标准）： 8.有自杀意念或行为（PHQ-9第9项>=1）； 9.既往有精神分裂症、双相情感障碍（BSQ量表>= 25分）、严重人格障碍、物质/酒精滥用或依赖等重性精神病史； 10.研究者认为研究参与者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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