【ChiCTR2600133282】MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133282

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

中度至重度癌性疼痛

试验通俗题目

MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用多中心随机对照试验，验证动态监测CDSS在癌痛管理中的临床应用的辅助决策价值。通过客观评估其对于改善患者疼痛结局的效果，并收集医务人员对系统的临床适用性和使用满意度评价，以期为发展智能化癌痛管理策略、提升医疗服务质量提供实证基础，推动“智慧医疗”体系的构建。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员基于研究中心与受试者TNM（肿瘤、淋巴结、转移）分期（I–IV期，以《AJCC癌症分期手册》第八版为准）进行分层，使用R软件的randomizeR包产生随机序列，并设定随机种子以保证结果可重复。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

136

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁（以签署知情同意书日起）； 2. 病理学或细胞学诊断为“恶性肿瘤”并伴有 “疼痛”或“癌痛”； 3. 存在中度至重度疼痛（数字评分量表评分>=6分）； 4. 言语能力和表现状态正常； 5. 愿意签署知情同意书、遵医嘱并配合全程随访。 1. 年龄>=18周岁（以签署知情同意书日起）；2. 病理学或细胞学诊断为“恶性肿瘤”并伴有 “疼痛”或“癌痛”；3. 存在中度至重度疼痛（数字评分量表评分>=6分）；4. 言语能力和表现状态正常；5. 愿意签署知情同意书、遵医嘱并配合全程随访。；

排除标准

1. 合并症严重的受试者，如严重肠梗阻、心力衰竭或肝肾功能不全、严重未控制的呼吸系统疾病、或存在睡眠呼吸暂停综合征、阿片禁忌症等； 2. 随机入组前4周内接受手术、药物及其他抗肿瘤治疗； 3. 生存期<12周； 4. 正在参加其他临床试验； 5. 存在阿片类药物滥用史；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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