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【ChiCTR2600126285】NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌脑转移

试验通俗题目

NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究

试验专业题目

免疫微环境驱动的NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者接受放疗联合免疫治疗的不同时间顺序与临床疗效、安全性及免疫状态之间的关系，为优化该类患者的综合治疗策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中南大学临床研究“张孝骞计划”

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.经组织学或细胞学确诊为NSCLC，且头颅增强MRI证实存在脑转移灶； 3.根据真实世界诊疗计划，拟接受放射治疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗； 4.驱动基因阴性，或阳性但既往靶向治疗失败； 5.ECOG体能状态评分为0~2分，预计生存期>=3个月； 6.自愿签署知情同意书，同意配合血液/影像学采集及随访。 1.年龄>=18岁，性别不限；2.经组织学或细胞学确诊为NSCLC，且头颅增强MRI证实存在脑转移灶；3.根据真实世界诊疗计划，拟接受放射治疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗；4.驱动基因阴性，或阳性但既往靶向治疗失败；5.ECOG体能状态评分为0~2分，预计生存期>=3个月；6.自愿签署知情同意书，同意配合血液/影像学采集及随访。；

排除标准

1.既往接受过全脑放疗、脑转移灶立体定向放疗或脑手术； 2.存在MRI检查禁忌证或无法耐受钆对比剂（如严重肝肾功能不全）； 3.存在活动性自身免疫性疾病需系统治疗，或需长期用大剂量免疫抑制剂； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.研究者判断存在严重并发症或不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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