【ChiCTR2600123800】肠道菌群在慢性乙型病毒性肝炎-低病毒载量患者中的差异及机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600123800

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

肠道菌群在慢性乙型病毒性肝炎-低病毒载量患者中的差异及机制研究

试验专业题目

肠道菌群在慢性乙型病毒性肝炎-低病毒载量患者中的差异及机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

构建以慢性乙型病毒性肝炎低病毒载量患者为核心的研究队列，系统研究其肠道菌群组成与功能特征，并动态评估肠道微生态变化与病毒学状态、肝脏炎症活动及纤维化进展之间的关系，探索肠道菌群在低病毒复制背景下参与肝脏损伤及疾病演变的潜在机制，为慢性乙肝患者的风险分层、精准随访及微生态相关干预策略提供科学依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >=18 岁且 <80 岁，经临床医生明确诊断为慢性乙型病毒性肝炎，处于低病毒载量状态（符合既定 HBV DNA 判定标准），在常规诊疗或随访过程中需接受乙肝病毒学指标、肝功能及肝脏相关评估； 2. 自愿参加本研究并签署知情同意书，能够配合完成相关临床检查及粪便样本采集者。 1. 年龄 >=18 岁且 <80 岁，经临床医生明确诊断为慢性乙型病毒性肝炎，处于低病毒载量状态（符合既定 HBV DNA 判定标准），在常规诊疗或随访过程中需接受乙肝病毒学指标、肝功能及肝脏相关评估；2. 自愿参加本研究并签署知情同意书，能够配合完成相关临床检查及粪便样本采集者。；

排除标准

1. 合并其他明确肝病者，包括但不限于酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病及非乙肝相关的肝硬化等。 2. 患有 HIV、梅毒、结核等其他传染病患者。 3. 有精神疾病、不能很好合作者。 4. 五年内存在恶性肿瘤的患者。 5. 五年内有恶性肿瘤病史者； 6. 综合评估认为存在其他不适合纳入本研究的情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看