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【CTR20261740】一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261740

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AHB-137注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-137注射液

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究

试验专业题目

一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价肝功能损害对AHB-137注射液单次皮下给药后关键药代动力学（PK）参数的影响。次要目的：评价肝功能损害对AHB-137注射液单次皮下给药后其他PK参数，安全性及耐药性的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，在试验前签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.确诊或疑似肝癌者，接受过肝移植者；

2.有血管炎病史或者存在潜在血管炎的体征和症状或实验室检查；

3.未稳定控制的高血压或糖尿病者，进行性神经系统疾病者，免疫状态相关的肝外疾病病史者，心功能不稳定者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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