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首页 临床进展 评价AHB-137注射液治疗的慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性试验

【CTR20252807】评价AHB-137注射液治疗的慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性试验

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基本信息
登记号

CTR20252807

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

AHB-137注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-137注射液

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

评价AHB-137注射液治疗的慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性试验

试验专业题目

评估AHB-137注射液在低表面抗原慢性乙型肝炎参与者中有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估AHB-137在核苷（酸）类似物（NA）经治，或在siRNA治疗后低表面抗原的慢性乙型肝炎受试者中的有效性。 次要目的：评估AHB-137在NA经治或在siRNA治疗后低表面抗原的慢性乙型肝炎受试者中的安全性，免疫原性，药代动力学，药效动力学以及对受试者生活质量的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.除慢性HBV感染病史外，存在未控制稳定的有临床意义的异常或其他严重疾病；

2.相关肝脏疾病；

3.除慢性乙型肝炎感染外任何严重感染需静脉抗感染治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130031;130031

联系人通讯地址
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