CTR20261228
进行中(招募中)
AHB-171注射液
化学药
AHB-171注射液
2026-04-01
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
AHB-171在健康参与者和慢性乙型肝炎(CHB)参与者中的I期临床研究
一项评价AHB-171注射液在健康参与者及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床研究
310052
评估健康人或慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 110 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-14
/
否
1.健康人入选标准:1.能够正确理解并在参与本试验前签署知情同意书;
请登录查看1.健康人排除标准1.目前正在参加其他临床试验者;或在筛选时,处于该试验药物的5个半衰期内或生物效应持续时间的2倍以内(若已知),或在试验药物末次用药3个月内(若半衰期和效应持续时间均未知)(以较长者为准);可疑对IP中任何成分有过敏史或过敏体质者;
2.患有严重的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、甲状腺、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史等;
3.筛选前6个月内有重大外伤或接受过大型手术且未完全恢复者,或者计划在研究期间进行手术者;筛选前14天内存在经研究者评估具有临床意义的急性感染或疾病;
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130033;130033
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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