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首页 临床进展 AHB-171在健康参与者和慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的I期临床研究

【CTR20261228】AHB-171在健康参与者和慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261228

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AHB-171注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-171注射液

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

AHB-171在健康参与者和慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的I期临床研究

试验专业题目

一项评价AHB-171注射液在健康参与者及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估健康人或慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学特征

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康人入选标准：1.能够正确理解并在参与本试验前签署知情同意书；

排除标准

1.健康人排除标准1.目前正在参加其他临床试验者；或在筛选时，处于该试验药物的5个半衰期内或生物效应持续时间的2倍以内（若已知），或在试验药物末次用药3个月内（若半衰期和效应持续时间均未知）（以较长者为准）；可疑对IP中任何成分有过敏史或过敏体质者；

2.患有严重的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、甲状腺、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史等；

3.筛选前6个月内有重大外伤或接受过大型手术且未完全恢复者，或者计划在研究期间进行手术者；筛选前14天内存在经研究者评估具有临床意义的急性感染或疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130033;130033

联系人通讯地址
请登录查看
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