CTR20242026
已完成
AHB-137注射液
化学药
AHB-137注射液
2024-06-06
CXHL2300362
慢性乙型肝炎
AHB-137在慢性乙型肝炎受试者中的有效性、安全性II 期临床试验
评估AHB-137 注射液用于核苷（酸）类似物治疗的HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性的随机、多中心II 期临床试验
310052
主要目的： 评估AHB-137 在接受核苷（酸）类似物（NAs）治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中的有效性。 次要目的： 评估AHB-137 在接受NAs治疗的HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中的安全性、PK、PD、免疫原性和对生活质量的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 85 ；
国内: 86 ；
2024-07-10
2026-01-26
否
1.自愿参加研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.除慢性HBV 感染病史外，存在有临床意义的异常，如筛选前6 个月内的急性冠脉综合征，筛选前3 个月内进行过重大手术、重大或不稳定型心脏疾病、有出血倾向或显著凝血障碍的证据；
2.合并有临床意义的其他肝病；
3.随机前1个月发生严重感染需静脉抗感染治疗者；
请登录查看吉林大学第一医院;南方医科大学南方医院
130000;510515
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