CTR20263940
进行中（尚未招募）
LY-102片
化学药
LY-102片
2026-10-19
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
LY102在健康成年参与者中的I期临床试验
评价中国健康成年试验参与者中LY102单次和多次给药剂量递增、安全性、耐受性及药代动力学/药效学特征以及食物影响的I期临床试验
266000
主要目的： 1）评价中国健康成年试验参与者单次和多次口服LY102的安全性和耐受性； 2）评价高脂饮食对中国健康成年试验参与者单次口服LY102药代动力学特征的影响； 次要目的：评价中国健康成年试验参与者单次和多次口服LY102的PK特征； 探索性目的：评价中国健康成年试验参与者单次和多次口服LY102对相关指标表达的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时健康试验参与者年龄在18–45岁（含两端界值），男女均有；
请登录查看1.筛选时妊娠试验阳性的育龄女性，或妊娠期、哺乳期妇女；筛选前14天内有无保护性行为且无法排除妊娠可能的女性；
2.临床表现异常有临床意义的需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、皮肤、感官系统（眼科）、泌尿系统、消化系统（胃食管反流病（GERD））、呼吸系统、代谢（甲状旁腺、甲状腺、垂体或肾上腺疾病）及肌肉骨骼（包括肌炎、骨骼肌畸形、骨骼肌变性、严重肌无力）等系统疾病者；
3.既往有心肌炎、心肌病等心脏病史的试验参与者；
请登录查看青岛大学附属医院
266555
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