CTR20263522
进行中(招募中)
RF2011 注射液
化学药
RF-2011注射液
2026-09-11
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
评价RF2011 注射液安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
评价RF2011 注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学特征的单次给药、剂量递增 I 期临床研究
210033
主要目的:评价RF2011注射液在中国健康试验参与者单次给药的安全性、耐受性。 次要目的:获得RF2011注射液在中国健康试验参与者单次给药的人体药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-09-24
/
否
1.试验参与者签署知情同意书时年龄为18~55岁(包括18岁和55岁),男性;
请登录查看1.有药物滥用史或吸毒、和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:烈酒25mL或1单位=啤酒285mL,或葡萄酒100mL);
2.可疑对试验用药品中任何成分有过敏史者,或过敏体质(多种药物及食物过敏,且经研究者判断有临床意义者);
3.筛选前3个月内,试验参与者日均吸烟量大于10支者;
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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