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首页 临床进展 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究

【CTR20263199】评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20263199

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYH-2069注射液

药物类型

化学药

规范名称

SYH-2069注射液

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究

试验专业题目

在非糖尿病肥胖参与者中评估SYH2069注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价治疗28周后，SYH2069注射液与安慰剂相比，在非糖尿病肥胖参与者中降低体重的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-09-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~65周岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.有糖尿病病史者或低血糖发作史；

2.已知存在单基因突变、其他疾病或药物引起的肥胖，或由非脂肪含量增多引起的体重增加；

3.筛选前3个月内使用过可引起体重变化且影响体重评估的药物或产品；4.既往接受以减肥为目的的手术或干预或试验期间计划进行减重手术或干预者；5.既往或已知对试验用药品的任一活性成分或任何赋形剂/辅料过敏，或已知属于过敏体质，或筛选时患有严重变态反应性疾病；6.甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN-2）既往史或家族史；7.既往有急慢性胰腺炎病史，或胰腺损伤史；筛选前1年内发生过急性胆囊疾病；8.筛选前 6 个月内发生过严重的心脑血管疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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