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首页 临床进展 CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究

【CTR20262796】CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262796

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CA-111注射液

药物类型

化药

规范名称

CA-111注射液

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肥胖或者超重

试验通俗题目

CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究

试验专业题目

评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

401338

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的安全性、耐受性。次要目的：评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的药代动力学（PK）特征；评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的药效学（PD）特征；评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的免疫原性特征。探索性目的：初步评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药后的血药浓度与QTc间期的关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～70周岁的男性或女性试验参与者（包括18周岁和70周岁，以签署知情同意书时间为准）；

排除标准

1.按照WHO 2019标准诊断为糖尿病的试验参与者；

2.筛选前4周内使用过各类降糖药物（包括但不限于胰岛素、二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类及胰高糖素样肽1受体/葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体（GLP-1R/GIP-R）激动剂等）者或计划试验期间使用上述药物者；

3.继发性疾病或药物引起的肥胖，包括：皮质醇激素升高（如库欣综合征）、垂体和下丘脑损伤引起的肥胖、减量/停用减肥药引起的肥胖；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江萧山医院;浙江萧山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

311201;311201

联系人通讯地址
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