CTR20262796
进行中（招募中）
CA-111注射液
化学药
CA-111注射液
2026-07-27
企业选择不公示
肥胖或者超重
CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
401338
主要目的：评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的安全性、耐受性。次要目的：评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的药代动力学（PK）特征；评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的药效学（PD）特征；评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药的免疫原性特征。探索性目的：初步评估CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中多次给药后的血药浓度与QTc间期的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-11
/
否
1.年龄为18～70周岁的男性或女性试验参与者（包括18周岁和70周岁，以签署知情同意书时间为准）；
请登录查看1.按照WHO 2019标准诊断为糖尿病的试验参与者；
2.筛选前4周内使用过各类降糖药物（包括但不限于胰岛素、二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类及胰高糖素样肽1受体/葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体（GLP-1R/GIP-R）激动剂等）者或计划试验期间使用上述药物者；
3.继发性疾病或药物引起的肥胖，包括：皮质醇激素升高（如库欣综合征）、垂体和下丘脑损伤引起的肥胖、减量/停用减肥药引起的肥胖；
请登录查看浙江萧山医院;浙江萧山医院
311201;311201
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