CTR20221898
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2022-08-04
企业选择不公示
用于治疗成人2型糖尿病
德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液（CA501注射液）和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
401338
以原研德谷胰岛素注射液（诺和达®）为对照，评价重庆宸安生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液（CA501注射液）治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 358 ；
2022-08-25
2023-11-22
否
1.符合WHO 1999年糖尿病诊断标准且诊断为2型糖尿病的患者，且病程6个月以上；
请登录查看1.1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等）；
2.已知或怀疑对试验用药品或其制剂中成分过敏者；
3.在访视1（筛选）前3个月内曾接受噻唑烷二酮类（TZD）或胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂治疗；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
行业参考
北京大学人民医院的其他临床试验
- 基于超早期血液学反应动态预测与个体化治疗在新诊断系统性轻链淀粉样变中的研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 评估 UBT251注射液在不使用气道正压通气治疗的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究（UNISHAPE-OSA-1）
- 肺癌免疫治疗患者围术期预康复计划
- 儿童难治复发急性B淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后应用贝林妥欧单抗巩固治疗的临床研究
- 普赛莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
- UBT251注射液（OSA-NPAP）临床试验
- 评价SAL0150片在血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的II期临床研究
- 玛仕度肽在1型糖尿病中的疗效、安全性及心血管保护作用研究
- 地屈孕酮不同用药方案治疗月经过多的随机对照研究
- 评价艾米迈托赛注射液治疗激素失败急性移植物抗宿主病(aGVHD)有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- 一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 经皮脊髓电刺激缓解腰背痛效果的探索性可行性临床试验
- 夜班小睡时间与护士轮班适应情况研究
- WS-0101皮肤给药在尖锐湿疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）及初步有效性的临床研究
- 观察阴部神经脉冲射频联合膀胱三氧灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果
- 松龄血脉康胶囊与安慰剂对照治疗高血压伴失眠患者的随机、双盲、多中心临床研究
- 一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。
重庆宸安生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
德谷胰岛素注射液相关临床试验
- 评估SN001与诺和达®单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期临床试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®治疗2 型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行组、阳性对照的III期研究
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验
- 比较德谷胰岛素注射液与诺和达®在口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性研究
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学研究
- 德谷胰岛素注射液I期临床研究
- 德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 德谷胰岛素注射液III期临床研究
- 德谷胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 德谷胰岛素药效学和安全性试验
- 德谷胰岛素注射液III期临床研究
- 德谷胰岛素注射液I期临床研究
- 德谷胰岛素注射液治疗在2型糖尿病患者中的Ⅲ期临床研究
- 刘献芳医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 随机、开放、两周期、自身交叉对照设计，采用葡萄糖钳夹技术评价空腹状态下德谷胰岛素注射液与“诺和达”在中国健康成年男性受试者中药动学、药效学和安全性比对试验
德谷胰岛素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16