CTR20211513
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2021-07-02
企业选择不公示
用于治疗成人2型糖尿病
德谷胰岛素注射液治疗在2型糖尿病患者中的Ⅲ期临床研究
比较德谷胰岛素注射液和诺和达®治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究
211000
主要目的: 评价德谷胰岛素注射液和诺和达®联合基础口服降糖药在2型糖尿病患者中的疗效相似性。 次要目的: 评价德谷胰岛素注射液和诺和达®联合基础口服降糖药在2型糖尿病患者中的安全性与免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 344 ;
国内: 344 ;
2021-07-27
2022-12-28
否
1.诊断为2型糖尿病(符合1999年WHO标准)且病程在6个月以上;
请登录查看1.诊断为1型糖尿病或其他类型的糖尿病;
2.筛选前3个月内接受过胰岛素治疗≥7天;
3.筛选前3个月内曾接受噻唑烷二酮类(TZD)或GLP-1受体激动剂;
请登录查看中南大学湘雅二医院;重庆医科大学附属第一医院
410013;400010
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